伊匹單抗（IPI）與納武利尤單抗（NIVO）的聯合使用，已被批準作為中危或低危晚期腎細胞癌（aRCC）患者的一線治療選擇。為了評估每12周一次（改良）給藥相比每3周一次（標準）給藥，IPI與NIVO聯合使用是否與更有利的毒性特征相關，我們開展了一項隨機II期試驗。

　　在這項研究中，初治的透明細胞晚期腎細胞癌患者以2:1的比例隨機分配，接受四劑改良或標準的IPI（1 mg/kg）聯合納武利尤單抗（3 mg/kg）治療。主要終點是評估接受至少一劑治療的患者中，出現3-5級治療相關不良事件（trAE）的患者比例。同時，關鍵的次要終點是改良組與歷史舒尼替尼對照組相比的12個月無進展生存期（PFS）。

　　研究結果顯示，共有192名患者（69.8%為中危/低危）被隨機分配并接受了至少一劑研究藥物。與接受標準IPI治療的患者相比，接受改良IPI治療的患者3-5級trAE的發生率顯著降低（32.8% vs 53.1%；比值比，0.43 [90% CI，0.25至0.72]；P = 0.0075）。此外，使用改良IPI的12個月PFS（90% CI）為46.1%（38.6至53.2）。在中位隨訪21個月時，改良IPI組和標準IPI組的總體有效率分別為45.3%和35.9%，中位PFS分別為10.8個月和9.8個月。

　　綜上所述，與標準IPI治療相比，接受改良IPI治療的患者3-5級trAE的發生率顯著降低，同時保持了良好的治療效果。這一發現為晚期腎細胞癌患者提供了新的治療選擇，并有望降低治療過程中的毒性反應。

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