Leqselvi（deuruxolitinib）8mg片劑是一種口服的選擇性Janus激酶（JAK）JAK1和JAK2抑制劑，已被批準用于治療患有嚴重斑禿的成年患者。

　　適應癥與用途

　　Leqselvi作為一種JAK抑制劑，特別適用于治療成人的嚴重斑禿。

　　使用限制

　　不建議將Leqselvi與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑、環孢素或其他強效免疫抑制劑聯合使用。

　　禁忌癥

　　Leqselvi禁忌用于CYP2C9弱代謝者或正在使用中度或強效CYP2C9抑制劑的患者。

　　警告

　　嚴重感染風險：使用Leqselvi可能增加嚴重細菌、真菌、病毒和機會性感染（包括結核病）的風險，可能導致住院或死亡。若發生嚴重感染，應中斷Leqselvi治療，直至感染得到控制。在治療前和治療期間應檢測潛伏性結核病，并在治療前對潛伏性結核病進行治療。同時，在治療期間應監測所有患者的活動性結核病，即使最初的潛伏性結核病檢測結果為陰性。

　　死亡風險：與類風濕性關節炎（RA）患者相比，使用另一種Janus激酶抑制劑與TNF阻滯劑相比，全因死亡率更高，包括心血管猝死。請注意，Leqselvi并未被批準用于RA患者。

　　惡性腫瘤風險：使用Leqselvi治療的患者中曾發生過惡性腫瘤。在RA患者中，使用另一種JAK抑制劑與TNF阻滯劑相比，淋巴瘤和肺癌的發生率更高。

　　主要不良心血管事件風險：在RA患者中，使用另一種Janus激酶抑制劑與TNF阻滯劑相比，MACE（定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風）的發生率更高。

　　血栓形成風險：Leqselvi治療的患者曾發生血栓形成，包括肺栓塞、深靜脈血栓形成和腦血管血栓形成。與TNF阻滯劑相比，另一種JAK抑制劑會增加這些血栓形成的發生率。

　　胃腸穿孔風險：使用Leqselvi治療的患者曾發生胃腸道穿孔。應監測胃腸道穿孔風險增加的患者，并及時評估出現新發腹部癥狀的患者。

　　其他風險：還需監測脂質、血紅蛋白、中性粒細胞和淋巴細胞的變化，以及注意免疫接種的相關事項，避免在Leqselvi治療期間或之前立即使用活疫苗。

　　劑量與用法

　　Leqselvi治療嚴重斑禿的推薦劑量為口服8mg，每日兩次，可隨餐或不隨餐服用。

　　在使用Leqselvi治療之前，請進行以下評估：

　　CYP2C9基因型和中度或強度CYP2C9抑制劑的使用情況；

　　活動性和潛伏性結核病的評估；

　　病毒性肝炎的篩查；

　　全血細胞計數（對于絕對淋巴細胞計數<500個細胞/mm3、絕對中性粒細胞計數<1,000個細胞/mm3或血紅蛋白水平<8g/dl的患者，不建議使用Leqselvi治療）。

　　不良反應

　　最常見的不良反應（≥1%）包括頭痛、痤瘡、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血癥、疲勞、體重增加、淋巴細胞減少、血小板增多、貧血、皮膚和軟組織感染、中性粒細胞減少和皰疹。

　　在特定人群中的使用

　　根據動物研究，Leqselvi可能會在懷孕期間對胎兒造成傷害。因此，應告知孕婦對胎兒的風險，并考慮有生育潛力的女性的懷孕計劃和預防措施。此外，母乳喂養的女性在使用Leqselvi后應暫停哺乳，直至最后一次服藥后一天。嚴重腎功能不全或嚴重肝功能不全的患者不應使用Leqselvi。

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