2024年7月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了Leqselvi（deuruxolitinib）8毫克片劑，用于成人嚴重斑禿的治療。

　　斑禿，作為一種常見的自身免疫性疾病，其發病被認為與免疫特權崩潰有關，導致免疫系統錯誤地攻擊毛囊，進而引發頭皮、面部甚至身體其他部位的突發性脫發。Leqselvi是一種新型的Janus激酶（JAK）JAK1和JAK2選擇性抑制劑，每日需口服兩次。作為JAK抑制劑，Leqselvi能夠阻斷導致嚴重斑禿脫發的相關途徑。

　　在臨床試驗中，共納入了1,220名頭皮脫發至少50%且持續六個月以上的斑禿患者，通過脫發嚴重程度工具（SALT）進行測量。研究基線時，患者的平均頭皮毛發覆蓋率僅為13%。而在試驗的第24周，主要終點得以實現：超過30%服用Leqselvi的患者的頭皮毛發覆蓋率達到80%或更多（SALT ≤20）。同時，服用Leqselvi且SALT評分≤20的患者數量呈現一致的上升趨勢，且在24周內未出現平臺期。更令人振奮的是，高達25%的患者在24周時幾乎所有頭皮毛發都得以恢復（覆蓋率≥90%）。

　　然而，值得注意的是，少數接受Leqselvi 8毫克每日兩次治療的患者（3.1%）由于不良反應而退出了試驗。盡管如此，在臨床試驗中，仍有超過100人持續服用deuruxolitinib超過三年，顯示出其長期使用的潛力。

　　當然，Leqselvi也可能引發一些嚴重的副作用，包括嚴重感染、惡性腫瘤、血栓形成、胃腸道穿孔以及某些實驗室指標的異常。同時，死亡和主要心血管事件的風險也可能有所增加。因此，Leqselvi不適用于CYP2C9弱代謝者或正在服用中度或強效CYP2C9抑制劑的患者。在安慰劑對照試驗中，三種最常見的不良事件分別是頭痛、痤瘡和鼻咽炎，患者在使用時需對此保持關注。

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