大多數(shù)轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌（mGEA）患者在接受免疫檢查點抑制劑（ICIs）治療后會出現(xiàn)病情進展，因此迫切需要新的治療方法來克服mGEA對ICI的耐藥性。卡博替尼作為一種多酪氨酸激酶抑制劑，被認為具有增強ICI免疫調(diào)節(jié)作用的潛力。本研究旨在評估卡博替尼聯(lián)合帕博利珠單抗治療ICI難治性或耐藥性mGEA的療效和安全性。

　　這是一項由研究者發(fā)起、針對轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌患者的單臂、單一機構(gòu)II期研究。入組患者均在ICI治療過程中出現(xiàn)病情進展，且PD-L1 CPS評分≤10%。治療方案為卡博替尼每天口服40mg，持續(xù)21天周期的第1-21天，同時帕博利珠單抗在第1天靜脈注射200mg。研究的主要終點是6個月時的無進展生存期（PFS-6）。

　　共有27名患者入組，其中中位年齡為58歲（范圍24-87歲），女性患者14名。ECOG評分為0/1的患者分別為13名和14名。胃癌/胃食管交界處癌的患者比例為16/11。非西班牙裔白人、西班牙裔和亞洲人的患者數(shù)量分別為12名、8名和7名。研究達到了主要終點，中位隨訪時間為31.4個月（范圍3.3-42.5個月）時，PFS-6為22.2%（95% CI 9.0-39.0）。中位PFS和中位OS分別為2.3個月（95% CI 1.7-4.1）和5.5個月（95% CI 3.1-14.0）。最常見的基因突變是TP53（78.3%），而CDH1、PIK3CA和CTNNB1的突變率各為17.4%。最常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE）包括腹瀉（25.9%）、疲勞（18.5%）、高血壓和肌肉痙攣（各14.8%）。3名患者出現(xiàn)G3-4級不良反應(yīng)，分別為高血壓、血栓栓塞事件和食管穿孔（各1例）。未觀察到G5級不良事件。

　　綜上所述，在帕博利珠單抗中添加卡博替尼對ICI耐藥或難治性轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌具有臨床益處，且安全性尚可。這一聯(lián)合治療方案為這類患者提供了新的治療選擇。

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