他拉唑帕利（Talazoparib）是一種聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑，已被批準用于治療攜帶生殖系BRCA1/2（gBRCA1/2）突變的HER2陰性晚期乳腺癌患者。本研究旨在評估他拉唑帕利在這類患者中的療效和安全性。

　　研究的主要終點是通過研究者評估（RECIST 1.1標準）確定的客觀緩解率（ORR）。次要終點則包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、安全性以及藥代動力學特性。患者接受的是推薦的2期劑量，即每天1毫克，對于中度腎功能損害的患者則調整為每天0.75毫克。

　　共有19名攜帶gBRCA1/2突變的局部晚期或轉移性乳腺癌患者入組本研究。結果顯示，確認的ORR為57.9%（11/19；90%置信區間[CI]為36.8-77.0）。此外，36.8%（7/19）的患者病情保持穩定。根據研究者的評估，中位PFS為7.2個月（95% CI為4.1-不可估計），而12個月的OS率為84.7%（90% CI為57.5-95.1）。值得注意的是，中位OS尚未達到，且有17/19的患者在12個月時仍然存活并接受了檢查。

　　所有入組患者都經歷了與治療相關的不良事件（AE），其中大多數是血液學毒性。最常見的治療相關不良反應是貧血，發生率為68.4%（13/19）。此外，有52.6%（10/19）的患者觀察到了3/4級的治療相關不良反應。在安全期內，沒有發生5級治療引起的不良反應、治療相關的嚴重不良反應或死亡事件。

　　綜上所述，對于攜帶gBRCA突變且患有局部晚期或轉移性乳腺癌的患者而言，他拉唑帕利單藥治療通常具有良好的耐受性，并產生了具有臨床意義的ORR。

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