當前的標準新輔助治療（基于蒽環類或鉑類的化療）對于早期三陰性乳腺癌（TNBC）伴隨種系BRCA突變的患者，其療效并不確切。這凸顯了針對生物標志物進行靶向治療的緊迫性，例如使用聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑等藥物。本研究為一項II期、單臂、開放標簽的臨床試驗，旨在評估新輔助藥物Talazoparib對于攜帶種系BRCA1/2突變的早期三陰性乳腺癌患者的治療效果和安全性。

　　研究方法為：給予確診為種系BRCA1/2突變的早期三陰性乳腺癌患者他拉佐帕尼1mg，每日一次，持續24周（中度腎功能不全者減量為0.75mg），隨后進行手術。主要的研究終點是根據獨立中央審查（ICR）得出的病理完全緩解（pCR）率。此外，我們還考察了次要終點，即ICR的殘余癌癥負荷（RCB）。同時，對他拉佐帕尼的安全性與耐受性以及患者的主觀感受進行了評估。

　　研究結果顯示，在61名患者中，有48名患者接受了80%以上的他拉佐帕尼劑量并進行了手術與pCR評估，或者在pCR評估前出現病情進展并被判定為無反應。在可評估人群和意向治療（ITT）人群中，pCR率分別為45.8%（95%置信區間[CI]，32.0%-60.6%）和49.2%（95% CI，36.7%-61.6%）。同時，RCB 0/I率在可評估人群和ITT人群中分別為45.8%（95% CI，29.4%-63.2%）和50.8%（95% CI，35.5%-66.0%）。安全性方面，58名患者（95.1%）報告了與治療相關的不良事件（TRAE），其中最常見的是3級和4級的貧血（39.3%）和中性粒細胞減少癥（9.8%）。值得注意的是，在整個研究期間，患者的生活質量并未受到明顯影響，且沒有發生死亡事件。在長期隨訪期間（首次給藥后超過400天），僅發生了2例因疾病進展導致的死亡。

　　盡管新輔助他拉佐帕尼單藥治療的pCR率未達到預設的閾值，但其療效仍然顯著，且與基于蒽環類和紫杉烷類的聯合化療方案相當。此外，Talazoparib在治療過程中通常被患者良好耐受。

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