針對(duì)經(jīng)過多線治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，延長(zhǎng)生存期的治療方案仍然是一個(gè)未滿足的臨床需求。近期，一項(xiàng)研究評(píng)估了帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利與下一代激素藥物（NHA）治療未選擇生物標(biāo)志物、既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的效果。

　　在這項(xiàng)研究中，符合條件的患者均患有轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌，且在阿比特龍或恩扎盧胺（但不是兩者都用過）和多西他賽治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。患者被按照2:1的比例隨機(jī)分配至帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組或NHA（阿比特龍或恩扎盧胺）組。研究的主要終點(diǎn)是影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）和總生存期（OS），而首次后續(xù)治療時(shí)間（TFST）則是一個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。此外，安全性和客觀緩解率（ORR）也是研究的次要終點(diǎn)。

　　研究結(jié)果顯示，529名患者被隨機(jī)分配至帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組，而264名患者則被分配至NHA組。在最終的rPFS分析中，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的中位rPFS為4.4個(gè)月（95% CI，4.2至6.0），而NHA組的中位rPFS為4.2個(gè)月（95% CI，4.0至6.1）（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，1.02[95% CI，0.82至1.25]；P = .55）。

　　在最終的OS分析中，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的中位OS為15.8個(gè)月（95% CI，14.6至17.0），而NHA組的中位OS為14.6個(gè)月（95% CI，12.6至17.3）（HR，0.94[95% CI，0.77至1.14]；P = .26）。

　　在最終的TFST分析中，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的中位TFST為7.2個(gè)月（95% CI，6.7至8.1），而NHA組的中位TFST為5.7個(gè)月（95% CI，5.0至7.1）（HR，0.86[95% CI，0.71至1.03]）。與NHA組相比，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的ORR更高（16.8% vs 5.9%）。然而，≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件分別發(fā)生在34.6%和9.0%的患者中。

　　綜上所述，與阿比特龍或恩扎盧胺相比，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利并未顯著改善未經(jīng)生物標(biāo)志物選擇、經(jīng)過多線預(yù)處理的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的rPFS或OS。因此，該研究因未達(dá)到預(yù)期效果而提前終止。值得注意的是，研究過程中并未出現(xiàn)新的安全信號(hào)。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。