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瑞派替尼Ripretinib治療KIT改變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的療效與安全性研究

时间:2024-07-23     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  Ripretinib,作為一種廣譜的KIT和血小板源性生長(zhǎng)因子受體A(PDGFRA)開關(guān)控制酪氨酸激酶抑制劑,已被批準(zhǔn)作為≥四線治療用于成人晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者。本研究旨在探討瑞派替尼Ripretinib在KIT改變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中的療效與安全性,這些患者參與了瑞派替尼Ripretinib I期研究的擴(kuò)展階段。

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  KIT改變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者被納入研究并接受瑞派替尼Ripretinib治療,建議的II期劑量為每天150mg,每28天為一個(gè)治療周期。研究者根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1版對(duì)治療反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估時(shí)間點(diǎn)包括第3、5、7個(gè)周期的第1天,此后每三個(gè)周期以及最后一次研究訪視時(shí)。

  共有26名KIT改變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者(其中25名具有KIT突變,1名具有KIT擴(kuò)增)參與研究。這些患者先前大多接受過免疫治療(n=23,88%)和KIT抑制劑治療(n=9,35%)。研究結(jié)果顯示,確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為23%(95%置信區(qū)間(CI)為9%-44%),包括1個(gè)完全緩解和5個(gè)部分緩解,中位緩解持續(xù)時(shí)間為9.1個(gè)月(范圍為6.9-31.3個(gè)月)。中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為7.3個(gè)月(95% CI為1.9-13.6個(gè)月)。與既往接受過KIT抑制劑治療的患者(n=9,ORR為11%,mPFS為2.9個(gè)月)相比,未接受過KIT抑制劑治療的患者顯示出更高的ORR(29%)和更長(zhǎng)的mPFS(10.2個(gè)月)。

  在安全性方面,≥15%的患者中最常見的任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件(TEAE)包括脂肪酶升高、脫發(fā)、光化性角化病、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲下降、疲勞、角化過度、惡心和掌跖紅腫感覺綜合征。重要的是,沒有發(fā)生≥4級(jí)的治療相關(guān)不良反應(yīng)。

  綜上所述,這項(xiàng)I期研究表明瑞派替尼Ripretinib在KIT改變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效和良好的耐受性安全性,提示瑞派替尼Ripretinib在治療這類患者中可能具有臨床意義的作用。

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