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阿普斯特對(duì)特殊部位斑塊狀銀屑病及生活質(zhì)量受損患者的療效和安全性研究,仿制藥上市了嗎时间:2024-07-22 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 特殊部位的銀屑病治療難度大,且常伴隨著較高的疾病負(fù)擔(dān)和嚴(yán)重的生活質(zhì)量(QoL)損害。局部治療往往無(wú)法滿足這類患者的需求,因此全身治療成為必要選擇。 近期,一項(xiàng)研究評(píng)估了阿普斯特30mg每日兩次(BID)對(duì)有限皮膚受累、特殊區(qū)域出現(xiàn)斑塊狀銀屑病且生活質(zhì)量受損的患者的生活質(zhì)量、療效和安全性的影響。 研究納入的患者群體具有以下特征:斑塊狀銀屑病無(wú)法通過(guò)局部治療得到控制;對(duì)常規(guī)一線全身治療缺乏反應(yīng)、有禁忌癥或不耐受;至少一個(gè)特殊區(qū)域(包括可見(jiàn)部位、頭皮、指甲、生殖器區(qū)域或掌跖區(qū)域)出現(xiàn)斑塊型銀屑病;銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)在3至10之間;皮膚科生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)大于10。研究的主要終點(diǎn)是第16周時(shí)的DLQI反應(yīng)(降低≥4分)。 在277名隨機(jī)分組的患者中(阿普斯特組:n=185;安慰劑組:n=92),有221名患者完成了第16周的治療(阿普斯特組:n=152;安慰劑組:n=69)。結(jié)果顯示,與安慰劑組(41.3%;p<0.0001)相比,接受阿普斯特治療的患者(73.3%)更顯著地達(dá)到了主要終點(diǎn)(即第16周DLQI降低≥4點(diǎn))。在第16周時(shí),與安慰劑相比,阿普斯特在受影響體表面積(BSA)和PASI方面也有顯著更大的改善。此外,在瘙癢數(shù)字評(píng)分量表、皮膚不適/疼痛視覺(jué)模擬量表以及患者效益指數(shù)≥1的評(píng)估中,阿普斯特組也均取得了顯著優(yōu)于安慰劑組的改善效果。整個(gè)研究過(guò)程中,沒(méi)有觀察到新的安全信號(hào)。 綜上所述,阿普斯特能夠顯著改善特殊區(qū)域斑塊狀銀屑病且皮膚受累有限、生活質(zhì)量嚴(yán)重受損的患者的皮膚相關(guān)生活質(zhì)量。其安全性與之前的阿普斯特研究結(jié)果一致。 據(jù)悉,阿普斯特的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。 請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |