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TRuE-V1和TRuE-V2試驗評估ruxolitinib乳膏在治療青少年和成人白癜風患者中的安全性和有效性

时间:2024-07-19     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

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  · 白癜風是一種慢性自身免疫性疾病,以皮膚色素脫失為特征,給患者帶來顯著的心理和社會負擔。ruxolitinib作為一種首創的JAK抑制劑,被認為具有治療白癜風的潛力。

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  · TRuE-V1和TRuE-V2:這兩項試驗是TRuE-V項目的一部分,每項研究均入組了300名年齡≥12歲的白癜風患者。

  · 主要終點:達到F-VASI 75的患者比例,即在第24周時,患者的白癜風面積評分指數(F-VASI)得分比基線改善至少75%。

  · 次要終點:包括第24周時面部體表面積(F-BSA)較基線的百分比變化,以及達到F-VASI 50和F-VASI 90的患者比例。

  · 療效顯著:治療第24周時,ruxolitinib乳膏治療組達到F-VASI 75的患者比例顯著高于安慰劑組,達到了其主要終點和次要終點。臨床試驗數據顯示,ruxolitinib乳膏劑治療白癜風具有顯著療效,能夠顯著改善面部白癜風和全身白癜風皮損復色。

  · 安全性良好:在試驗過程中,ruxolitinib乳膏展現出了良好的安全性,未發現嚴重的不良事件。

  · 科學價值:TRuE-V1和TRuE-V2試驗為ruxolitinib乳膏在治療白癜風中的療效和安全性提供了有力的證據支持。

  · 臨床應用:如果ruxolitinib乳膏最終獲得批準上市,將為白癜風患者提供一種新的、有效的治療選擇。

  綜上所述,TRuE-V1和TRuE-V2試驗是評估ruxolitinib乳膏在治療白癜風中療效和安全性的重要臨床試驗,其結果對于該藥物的進一步開發和臨床應用具有重要意義。

  盧可替尼乳膏治療方案的出現,無疑為非節段性白癜風患者帶來了新的治療選擇。

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