阿布昔替尼abrocitinib是一種口服的選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，在之前的2b期臨床試驗中已經顯示出對患有中度至重度特應性皮炎的成人患者的有效性和良好的耐受性。本研究旨在進一步評估阿布昔替尼單藥療法對患有中度至重度特應性皮炎的青少年和成人的療效和安全性。

　　研究納入了年齡≥12歲、研究者總體濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評估評分≥3、體重≥40公斤、受累體表面積百分比≥10%、峰值瘙癢數字評定量表評分≥4的中度至重度特應性皮炎患者。患者被隨機分配（2:2:1）到三個組別，分別接受每日一次的口服阿布昔替尼100mg、阿布昔替尼200mg或安慰劑治療，持續12周。

　　共同的主要終點是在第12周時達到研究者總體評估反應（得分為0[清除]或1[幾乎清除]，較基線改善≥2級）的患者比例，以及達到EASI評分較基線提高75%（EASI-75）的患者比例。

　　共有387名患者入組，其中156名患者被分配到阿布昔替尼100mg組，154名患者被分配到阿布昔替尼200mg組，77名患者被分配到安慰劑組。所有入組患者均接受了至少一劑研究治療，并完成了12周的療效評估。

　　結果顯示，在第12周時，阿布昔替尼100mg組和200mg組達到研究者總體評估反應的患者比例均顯著高于安慰劑組（分別為24% vs 8%，p=0.0037；和44% vs 8%，p<0.0001）。同時，兩個阿布昔替尼組達到EASI-75緩解的患者比例也均顯著高于安慰劑組（分別為40% vs 12%，p<0.0001；和63% vs 12%，p<0.0001）。

　　在安全性方面，阿布昔替尼100mg組和200mg組分別有69%和78%的患者報告了不良事件，而安慰劑組有57%的患者報告了不良事件。嚴重不良事件的發生率在三個組別中均較低，且沒有報告與治療相關的死亡事件。

　　綜上所述，對于患有中度至重度特應性皮炎的青少年和成人患者，每日一次口服阿布昔替尼單藥療法是有效的且耐受性良好。

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