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佩米替尼的患者總體耐受性和不良反應,仿制藥上市了嗎

时间:2024-07-17     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  佩米替尼Pemigatinib在治療過程中表現出了良好的耐受性。多項臨床試驗數據顯示,大部分患者能夠耐受該藥物的治療,且不良反應大多較輕,主要包括腹瀉、乏力、口腔黏膜炎等。這些不良反應通常可以通過調整藥物劑量或給予適當的對癥治療得到緩解。

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  具體來說,在一項涉及107名患者的臨床試驗中,佩米替尼組的患者總體耐受性良好,不良反應發生比例和類別相對一致。最常見的不良事件為高磷酸血癥,經過妥善的劑量調整和不良反應的臨床管理,大部分不良事件預后良好。此外,未出現嚴重的不良反應,表明佩米替尼在治療FGFR2基因融合或重排的膽管癌患者時具有可耐受的安全性。

  佩米替尼Pemigatinib在治療FGFR2基因融合或重排的膽管癌患者中取得了顯著的治療效果。以下是一些關鍵的臨床數據支持這一點:

  客觀緩解率(ORR)

  在一項涉及107名患者的臨床試驗中,佩米替尼組的客觀緩解率達到了35.5%。這意味著超過三分之一的患者在接受治療后,腫瘤體積明顯縮小或消失。

  在另一項針對中國晚期膽管癌患者的Ⅱ期臨床研究中,ORR更是高達50%,顯示出佩米替尼在中國患者中的優異療效。

  疾病控制率(DCR)

  在上述107名患者的臨床試驗中,疾病控制率達到了82.2%,表明大多數患者在接受治療后,疾病得到了有效的控制。

  中位無進展生存期(mPFS)和中位總生存期(mOS)

  佩米替尼組患者的中位無進展生存期和中位總生存期分別為6.9個月和21.1個月。這些數據表明,佩米替尼能夠顯著延長患者的生存時間。

  在更新的研究數據中,mPFS達到7.0個月,mOS達到17.5個月,進一步證實了佩米替尼的長期療效。

  應答者生存期

  在應答者中,中位總生存期可長達30.1個月,顯示出佩米替尼對于部分患者的卓越療效。

  佩米替尼Pemigatinib 有望在膽道癌標準療法失敗后為二線藥物治療做出貢獻。

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