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轉移性腎細胞癌基于一線免疫療法的新組合时间:2024-07-12 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 幾種基于一線免疫檢查點抑制劑 (ICI) 的組合已在轉移性腎細胞癌 (mRCC) 中進行了研究,但治療方案之間沒有任何直接比較。 研究納入 6 項試驗,涉及 5478 名患者,比較了 7 種治療方法。網絡薈萃分析顯示,侖伐替尼加帕博利珠單抗在 OS(累積排名下的表面 (SUCRA) 80.7%)和 PFS(SUCRA 99.6%)方面最有可能成為最佳治療,而在肉瘤樣患者中,納武利尤單抗加卡博替尼在生存結果方面排名最高(分別為 SUCRA 85.8% 和 SUCRA 77.3%)。 在對比侖伐替尼加帕博利珠單抗與納武利尤單抗加卡博替尼在腎細胞癌中的治療效果時,我們可以從多個臨床試驗的數據來進行分析。以下是對這兩種聯合治療方案效果的詳細對比: 1. 侖伐替尼加帕博利珠單抗(CLEAR研究) 研究背景與目的: CLEAR研究是一項多中心、開放標簽、隨機對照的III期臨床研究,旨在評估侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在晚期腎細胞癌中的療效和安全性。 患者入組與分組: · 共納入1069例未接受任何針對腎細胞癌全身性抗癌治療的透明細胞型晚期腎細胞癌患者。 · 患者被等比分予侖伐替尼聯合帕博利珠單抗、侖伐替尼聯合依維莫司,或舒尼替尼單藥治療。 主要療效數據: · 無進展生存期(PFS):與舒尼替尼相比,侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的中位PFS顯著改善。例如,在某些分析中,中位PFS達到23.9個月,而舒尼替尼組為9.2個月(HR=0.39, P<0.001)。 · 總生存期(OS):盡管中位OS在CLEAR研究中尚未達到,但與舒尼替尼組相比,侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的中位OS有明顯改善趨勢(HR=0.66, P=0.005)。 · 客觀緩解率(ORR):侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的ORR顯著提高,達到71%,而舒尼替尼組為36%。 安全性: 聯合治療的安全性與每種藥物已知的安全性一致,但需注意可能的副作用和不良反應。 2. 納武利尤單抗加卡博替尼(CheckMate 9ER試驗) 研究背景與目的: CheckMate 9ER試驗是一項開放標簽、隨機、3期試驗,旨在比較一線納武利尤單抗加卡博替尼與舒尼替尼在晚期腎細胞癌中的療效。 患者入組與分組: · 共納入651例未經治療的透明細胞、晚期或轉移性腎細胞癌患者。 · 患者被隨機分配至納武利尤單抗聯合卡博替尼組或舒尼替尼組。 主要療效數據: · 無進展生存期(PFS):納武利尤單抗聯合卡博替尼組的中位PFS為16.6個月,而舒尼替尼組為8.4個月(顯著延長)。 · 總生存期(OS):納武利尤單抗聯合卡博替尼組的中位OS達到49.5個月,意味著有一半的患者生存期超過了49.5個月,而舒尼替尼組為35.5個月。 · 客觀緩解率(ORR):納武利尤單抗聯合卡博替尼組的ORR為55.7%,而舒尼替尼組為28.4%。 安全性: 納武利尤單抗聯合卡博替尼組的副作用和不良反應發生率較高,如腹瀉、高血壓等,導致治療中斷率也較高。 對比總結 療效方面: · 侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在PFS和ORR方面表現出色,且OS也有明顯改善趨勢。 · 納武利尤單抗聯合卡博替尼同樣在PFS、OS和ORR方面顯著優于舒尼替尼,且OS的延長尤為顯著。 安全性方面: · 兩種聯合治療方案均需注意可能的副作用和不良反應,但具體表現可能因藥物組合而異。 綜上所述,侖伐替尼加帕博利珠單抗與納武利尤單抗加卡博替尼在晚期腎細胞癌中均表現出顯著的療效,但具體選擇哪種方案可能需要根據患者的具體情況、藥物可及性、副作用耐受性等因素綜合考慮。同時,隨著研究的不斷深入,未來可能會有更多關于這兩種聯合治療方案的數據和指南供臨床參考。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |