2021年06月，公布了Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）作為單藥療法用于早期腎癌術后輔助治療的療效和安全性結果。結果顯示，與安慰劑相比，Keytruda將疾病復發或死亡風險顯著降低32%、將死亡風險顯著降低46%。

　　Keytruda作為單藥療法輔助治療腎切除術或腎切除術和轉移灶切除術后有中高危、高危或M1無疾病證據（M1 NED）腎癌患者。該研究共入組了950例患者，這些患者被隨機分為2組，接受Keytruda（每3周為一個周期，每個周期的第1天靜脈輸注200mg，最多17個周期）或安慰劑（每3周為一個周期，每個周期的第1天靜脈輸注生理鹽水，最多17個周期）。

　　結果顯示，該研究達到了主要終點：中位隨訪24.1個月（14.9-41.5），與安慰劑組相比，Keytruda治療組DFS有統計學意義的顯著改善（HR=0.68；95%CI:0.53-0.87；p=0.0010）、疾病進展或復發風險顯著降低32%。Keytruda治療組估計的2年DFS率為77.3%，安慰劑組為68.1%。

　　此外，與安慰劑組相比，Keytruda治療組OS呈良好趨勢、死亡風險降低46%（HR=0.54；95%CI:0.30-0.96；p=0.0164）。

　　安全性方面，Keytruda組和安慰劑組分別有18.9%和1.2%的患者發生3-5級治療相關不良事件（TRAE）、分別有17.6%和0.6%的患者出現了導致任何治療中斷的TRAE。任何級別的最常見TRAE（發生在≥5%的患者），Keytruda組為疲勞（20.3%）、瘙癢（18.6%）和甲狀腺功能減退（17.6%），安慰劑組為疲勞（14.3%）、瘙癢（11.5%）和腹瀉（10.3%）。任何級別的最常見免疫介導不良事件（發生在≥3%的患者），Keytruda組為甲狀腺功能減退（21.1%）和甲亢（11.9%），安慰劑組為甲狀腺功能減退（3.6%）。未發生治療相關死亡。

　　在腎癌方面，Keytruda已獲批一個治療適應癥：聯合Inlyta（axitinib，阿昔替尼）一線治療晚期RCC患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】