中國腎癌診治指南2017版已經將阿西替尼作為晚期腎癌一線靶向藥物推薦。

　　近十多年來，治療晚期腎癌的方法發展很快，其中以抗血管生成為主的靶向藥物的出現是變革，而近兩年隨著免疫治療的興起，PD-1單抗又在晚期腎癌的治療上漸漸站住了腳跟。靶向治療與免疫治療的聯合以及序貫治療，是否會進一步提高晚期腎癌的治療療效，延長患者生命呢？

　　10月18日，美國默沙東制藥公布稱，KEYTRUDA（pembrolizumab）聯合輝瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）治療的關鍵3期研究KEYNOTE-426達到了總生存期（OS）及無進展生存期（PFS）的主要研究終點。

　　KEYNOTE-426是一項隨機、雙臂、3期試驗(NCT02853331)，與舒尼替尼相對照，對Keytruda與Inlyta阿西替尼聯合療法作為晚期或轉移性RCC一線治療方法的安全性和有效性進行了評估。

　　試驗中，861例患者隨機分為兩組，一組患者每三周靜脈滴注Keytruda 200mg加每日兩次Inlyta阿西替尼 5mg，治療周期24個月；另組患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治療，連續4周外加之后的不給予治療的2周。

　　基于由獨立數據監測委員會（DMC）做出的第一次中期數據分析，Keytruda加Inlyta的組合療法，與活性對照組相比，為OS和PFS帶來統計顯著且臨床上有意義的改善。ORR同時獲得顯著改善。

　　值得一提的是，不論患者的PD-L1表達水平如何，組合療法都能為OS，PFS和ORR帶來一致的改善。

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