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阿維魯單抗Avelumab治療既往接受過治療的轉移性腎上腺皮質癌患者的效果評估

时间:2024-07-12     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  一項研究對阿維魯單抗Avelumab(一種抗程序性死亡配體1 (PD-L1) 抗體)在既往接受過治療的轉移性腎上腺皮質癌(mACC)患者中的療效和安全性進行了評估。

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  在這項1b期擴展隊列研究中,既往接受過鉑類治療且患有轉移性腎上腺皮質癌的患者,每2周接受一次10 mg/kg的阿維魯單抗Avelumab靜脈注射。研究期間允許患者繼續使用米托坦,但其使用水平并未被記錄。腫瘤反應依據實體瘤反應評估標準v1.1進行評估。

  共有50名患者接受了阿維魯單抗Avelumab治療,中位隨訪時間為16.5個月。其中,74.0%的患者既往接受過至少兩行治療;50.0%的患者在研究期間繼續使用了米托坦。客觀緩解率(ORR)為6.0%(95% CI,1.3%至16.5%;3名患者實現部分緩解)。21名患者(42.0%)的最佳反應為病情穩定(疾病控制率,48.0%)。中位無進展生存期為2.6個月(95% CI,1.4至4.0),中位總生存期(OS)為10.6個月(95% CI,7.4至15.0),1年OS率為43.4%(95% CI,27.9%至57.9%)。在可評估的PD-L1+(n=12)或PD-L1-(n=30)腫瘤(腫瘤細胞截止值≥5%)患者中,ORR分別為16.7%和3.3%(P=.192)。

  治療相關不良事件(TRAE)的發生率為82.0%;其中最常見的是惡心(20.0%)、疲勞(18.0%)、甲狀腺功能減退(14.0%)和發熱(14.0%)。3級TRAE的發生率為16.0%;未發生4至5級TRAE。12名患者(24.0%)出現任何級別的免疫相關TRAE,其中2名患者(4.0%)為3級:腎上腺功能不全(n=1)和肺炎(n=1)。

  綜上所述,阿維魯單抗Avelumab在接受過鉑類治療的轉移性腎上腺皮質癌患者中顯示出臨床活性和可控的安全性。

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