Kisunla (donanemab-azbt) 是一種針對淀粉樣蛋白的治療藥物，適用于輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 患者以及患有早期癥狀性阿爾茨海默病并伴有輕度癡呆癥狀的患者，這些患者的疾病需經(jīng)確診與淀粉樣蛋白病理學(xué)相關(guān)。然而，Kisunla 的使用可能伴隨嚴(yán)重的副作用，包括淀粉樣蛋白相關(guān)的成像異常（ARIA）和輸注相關(guān)的反應(yīng)。作為一種處方藥，Kisunla 需每 4 周通過靜脈注射一次，初始三劑劑量為 700 毫克，之后每劑增加至 1400 毫克。

　　帶有警告的指示和安全摘要

　　Kisunla 用于治療成人早期癥狀性阿爾茨海默病 (AD)，包括輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或輕度癡呆階段的患者。

　　警告：

　　Kisunla 可能導(dǎo)致淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA）。這是一種常見的副作用，通常無癥狀，但也可能出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀，甚至可能致命。ARIA 通常表現(xiàn)為大腦一個或多個區(qū)域的暫時性腫脹，并可能隨時間消退。部分患者的大腦表面或內(nèi)部可能出現(xiàn)出血點(diǎn)，偶爾也可能出現(xiàn)大腦中較大面積的出血。盡管大多數(shù)人無癥狀，但部分患者可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心、行走困難、意識模糊、視力改變和癲癇發(fā)作等癥狀。

　　具有特定遺傳風(fēng)險因素（如純合載脂蛋白 E ε4 基因攜帶者）的患者，使用 Kisunla 可能會增加 ARIA 的風(fēng)險。請與醫(yī)生討論并進(jìn)行相關(guān)測試，以確定是否存在此類風(fēng)險因素。

　　如果在使用 Kisunla 治療期間同時服用減少血栓形成的藥物（抗血栓藥物），腦出血的風(fēng)險可能會增加。請咨詢醫(yī)生，了解您是否正在服用可能增加此類風(fēng)險的藥物。

　　醫(yī)生將在使用 Kisunla 治療前后進(jìn)行磁共振成像 (MRI) 腦部掃描，以監(jiān)測 ARIA 的發(fā)生。請告知醫(yī)生您正在接受 Kisunla 治療，并了解 ARIA 癥狀可能與中風(fēng)癥狀相似。如出現(xiàn)上述癥狀，請立即聯(lián)系醫(yī)生或前往最近的醫(yī)院急診室。

　　Kisunla 可能引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)和輸液相關(guān)反應(yīng)。如果您對 donanemab-azbt 或 Kisunla 中的任何成分有嚴(yán)重過敏反應(yīng)，請勿使用 Kisunla。過敏反應(yīng)癥狀可能包括面部、嘴唇、口腔或眼瞼腫脹、呼吸困難、蕁麻疹、發(fā)冷、皮膚刺激、惡心、嘔吐、出汗、頭痛或胸痛。在輸注 Kisunla 后，我們將至少監(jiān)控 30 分鐘以觀察任何反應(yīng)。如在輸注期間或之后出現(xiàn)這些癥狀或任何反應(yīng)，請立即告知醫(yī)生。

　　其他常見副作用包括頭痛。

　　在接受 Kisunla 治療前，請告知醫(yī)生：

　　您正在服用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥以及維生素和草藥補(bǔ)充劑。特別是要告知醫(yī)生您是否正在服用減少血栓形成的藥物（包括阿司匹林）。

　　您的所有醫(yī)療狀況，包括是否懷孕、哺乳或計劃懷孕或哺乳。Kisunla 尚未在懷孕或哺乳期人群中進(jìn)行研究，目前尚不清楚其對未出生嬰兒或母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響。

　　如何使用 Kisunla：

　　Kisunla 是一種處方藥，通過手臂靜脈注射給藥。每 4 周輸注一次，每次輸注約持續(xù) 30 分鐘。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。