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阿布昔替尼Abrocitinib治療中度至重度特應性皮炎患者4年的效果及安全性,仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-09     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  阿布昔替尼Abrocitinib是一種口服、每日一次的Janus激酶1(JAK1)選擇性抑制劑,對中度至重度特應性皮炎(AD)患者表現出顯著療效,并且具有可控的長期安全性。

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  本研究納入了接受一劑或多劑阿布昔替尼Abrocitinib 200mg或100mg治療的患者,并評估了長期(最長約4年)的治療效果及安全性。

  安全性分析結果顯示,與先前報告的風險狀況相比,長期數據并未顯示任何變化。在使用一致劑量的阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg治療的患者中,最常見的嚴重感染(根據監管活動醫學詞典首選術語)包括帶狀皰疹(發生率分別為0.5%和0.2%)、肺炎(任一劑量的發生率均為0.2%)和單純皰疹(發生率為0.1%)。

  進一步分析發現,帶狀皰疹的風險因素包括帶狀皰疹病史、使用阿布昔替尼Abrocitinib 200mg劑量、年齡≥65歲、絕對淋巴細胞計數<1×103>100公斤也是一個風險因素。

  與年輕患者(年齡18至<65歲)相比,老年(年齡≥65歲)患者在使用一致的阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg劑量組合時,不良事件的發病率/100患者年(95%置信區間)更高,具體包括:不良事件(17.6[11.7-25.4]vs6.7[5.8-7.8])、不包括非黑色素瘤皮膚癌的惡性腫瘤(2.4[0.6-6.0]vs0.1[0.0-0.4])、非黑色素瘤皮膚癌(2.4[0.6-6.1]vs0.2[0.1-0.4])、淋巴細胞減少(3.5[1.3-7.6]vs0.1[0.0-0.3])和靜脈血栓栓塞(1.7[0.4-5.1]vs0.1[0.0-0.3])。

  此外,在當前/既往吸煙者中,持續使用阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg劑量組合的患者非黑色素瘤皮膚癌的發病率/100患者年(95%置信區間)較高(0.9[0.4-1.6]),相比之下,從不吸煙者的發病率則較低(0.0[0.0-0.1])。

  綜上所述,阿布昔替尼Abrocitinib對于中度至重度特應性皮炎患者具有可控的長期安全性。然而,某些患者群體(特別是年齡≥65歲的患者)發生特定不良事件的風險較高,因此在治療過程中需要特別關注這些患者的安全性。

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