全身治療在肝細胞癌的治療中已取得進展，但仍需進一步提升一線晚期患者的總生存率。本研究旨在評估侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗與侖伐替尼Lenvatinib聯合安慰劑作為不可切除肝細胞癌一線治療的效果。

　　研究納入了18歲或以上、患有不可切除的肝細胞癌、Child-Pugh A級肝病、東部腫瘤合作組表現狀態為0或1的患者，且這些患者此前未曾接受過系統治療�；颊弑浑S機分配（1:1）接受侖伐替尼Lenvatinib（體重<60 kg者8 mg/天，體重≥60 kg者12 mg/天）聯合帕博利珠單抗（每3周200毫克）或侖伐替尼Lenvatinib聯合安慰劑的治療。

　　在1309名患者中，794名患者被隨機分配至侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗組（n=395）或侖伐替尼Lenvatinib加安慰劑組（n=399）�；颊叩闹形荒挲g為66.0歲（IQR 57.0-72.0）。

　　中位隨訪時間為32.1個月（IQR 29.4-35.3）。侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗組的中位總生存期為21.2個月（95% CI 19.0-23.6；395人中有252人死亡[64%]），而侖伐替尼Lenvatinib聯合安慰劑組的中位總生存期為19.0個月（95% CI 17.2-21.7；399人中有282人死亡[71%]）（風險比[HR] 0.84；95% CI 0.71-1.00；p=0.023）。

　　中位無進展生存期方面，侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗組為8.2個月（95% CI 6.4-8.4；發生270起事件[42例死亡；228例進展]），與倫伐替尼聯合安慰劑組的8.0個月（95% CI 6.3-8.2；發生301起事件[36例死亡；265例進展]）相比（HR 0.87；95% CI 0.73-1.02；p=0.047），并未顯示出顯著優勢。

　　最常見的3-4級治療相關不良事件包括高血壓（侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗組有69例患者[17%]，侖伐替尼Lenvatinib聯合安慰劑組有68例患者[17%]）、天冬氨酸轉氨酶升高（27例[7%] vs 17例[4%]）和腹瀉（25例[6%] vs 15例[4%]）。侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗組有4名患者（1%）發生治療相關死亡（由于胃腸道出血和肝腎綜合征[各n=1]以及肝性腦病[n=2]），而侖伐替尼Lenvatinib聯合安慰劑組有3名患者（1%）發生治療相關死亡（由于胃腸道出血、肝腎綜合征和腦血管意外[各n=1]）。

　　在早期研究中，侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗作為晚期肝細胞癌的一線治療已顯示出有希望的臨床活性。然而，與侖伐替尼Lenvatinib聯合安慰劑相比，侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗在改善總生存期和無進展生存期方面并未達到預先設定的顯著性水平。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。