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阿布昔替尼長期治療中重度特應性皮炎患者的效果評估,仿制藥最新消息

时间:2024-07-08     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  在3期研究中,阿布昔替尼Abrocitinib在第12周和第16周顯著改善了中度至重度特應性皮炎(AD)的體征和癥狀,且安全性可控。

  為進一步評估阿布昔替尼Abrocitinib長期治療中重度特應性皮炎患者的效果,一項研究招募了接受該藥物治療的特應性皮炎患者。這些患者完成了安慰劑或阿布昔替尼Abrocitinib(每日一次200mg或100mg)的完整治療期后,隨機接受每日一次阿布昔替尼Abrocitinib 200mg或100mg的繼續治療。

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  截至第48周,患者報告的終點包括皮膚科生活質量指數(DLQI)評分達到0/1(特應性皮炎對生活質量[QoL]無影響)的患者比例,以及以患者為導向的濕疹測量(POEM)評分改善≥4分的患者比例(表示有臨床意義的改善)。

  研究結果顯示,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg組的基線DLQI平均得分分別為15.4和15.3,這對應于對生活質量的“非常大的影響”。而至第48周時,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg組(4.6;對生活質量“影響較小”)和100mg組(5.9;對生活質量“中等影響”)的平均DLQI評分均顯著降低。

  同時,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg組的基線POEM平均評分分別為20.4和20.5。至第48周時,平均POEM分數分別降低至8.2和11.0。在第48周時,使用阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg的患者報告的DLQI 0/1緩解率分別為44%和34%,而POEM評分降低≥4分的緩解率分別為90%和77%。

  綜上所述,在中重度特應性皮炎患者中,長期阿布昔替尼Abrocitinib治療能夠顯著改善患者報告的特應性皮炎癥狀,包括提高生活質量。

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