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阿布昔替尼治療青少年和成人特應性皮炎的療效與安全性評估,仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-08     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  特應性皮炎(AD)的病程和表現隨年齡差異可能影響治療反應。近期,一項研究深入評估了青少年和成人患者在持續/減少劑量使用阿布昔替尼(Abrocitinib)或停藥后的反應維持情況,以及他們對再次治療的反應。

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  在這項研究中,對阿布昔替尼200mg誘導治療有反應的中度至重度特應性皮炎青少年(12-17歲)和成人被隨機分配,接受為期40周的阿布昔替尼(200mg/100mg)或安慰劑維持治療。在維持治療期間出現病情進展的患者,接受了搶救治療。

  結果顯示,在246名青少年和981名成人中,分別有145/246(58.9%)和655/981(66.8%)的患者對誘導治療有反應。在維持治療期間,使用阿布昔替尼200mg(14.9%/16.9%)、100mg(42.9%/38.9%)和安慰劑(75.5%/78.0%)的青少年和成人,出現癥狀發作的比例相似。

  進一步分析顯示,在阿布昔替尼200mg、100mg和安慰劑組中,青少年的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)反應率分別為28.6%、25.0%和52.9%,成人則為34.3%、33.7%和58.0%。同時,根據研究者的總體評估,青少年的響應率為42.9%、50.0%和73.5%,成人的響應率為34.3%、50.6%和74.1%。

  值得注意的是,無論年齡大小,阿布昔替尼都表現出了相似的安全性。不過,青少年患者中惡心的發生率相對較高。這一研究為阿布昔替尼在青少年和成人特應性皮炎患者中的應用提供了有力的療效與安全性證據。

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