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口服阿布昔替尼Abrocitinib對中重度特應性皮炎青少年癥狀與生活質量的改善研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-08     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  研究證實,與安慰劑相比,阿布昔替尼Abrocitinib對患有中重度特應性皮炎(AD)的青少年的臨床癥狀有顯著改善作用。

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  一項研究評估了阿布昔替尼Abrocitinib對中度至重度特應性皮炎青少年患者癥狀的影響,特別關注了睡眠不足和生活質量的變化。該研究納入了12-17歲患有中重度特應性皮炎且連續≥4周局部藥物治療或全身治療緩解不足的患者。患者被隨機分配(1:1:1,JADE TEEN;2:2:1,JADE MONO-1/-2)接受每日一次口服阿布昔替尼Abrocitinib(200mg或100mg)或安慰劑,聯合外用治療進行12周的療法(JADE TEEN)或單一療法(JADE MONO-1/-2)。

  在第12周時,與安慰劑相比,更多接受阿布昔替尼Abrocitinib(200mg或100mg)治療的青少年在JADE TEEN研究中,以患者為導向的濕疹測量較基線取得了≥4分的改善(83.9%和77.0% vs. 60.2%),在JADE MONO-1/-2研究中也取得了顯著的改善(83.0%和69.4% vs. 43.5%)。同時,JADE TEEN研究中兒童皮膚病生活質量指數較基線提高了≥6分(73.8%和67.5% vs. 56.5%),在JADE MONO-1/-2研究中也有顯著提高(70.0%和57.1% vs. 19.0%)。在JADE TEEN和JADE MONO-1/-2研究中,與安慰劑相比,阿布昔替尼Abrocitinib在第2至12周時顯著改善了特應性皮炎視覺模擬量表的睡眠不足評分。

  綜上所述,在中重度特應性皮炎青少年中,與安慰劑相比,使用阿布昔替尼Abrocitinib單藥治療或聯合治療可顯著改善患者報告的體征/癥狀,包括減少睡眠不足和提高生活質量。

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