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佩米替尼在治療晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中的顯著療效,仿制藥怎么買

时间:2024-07-05     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  本研究深入探討了佩米替尼Pemigatinib在治療攜帶成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)融合或重排的中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中的療效與安全性。這些患者之前已經(jīng)接受過其他治療,但疾病仍有所進展。

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  佩米替尼作為一種創(chuàng)新藥物,已經(jīng)在全球多個國家獲得批準,用于治療具有特定FGFR基因變異的膽管癌患者。為了進一步驗證其在中國患者群體中的效果,我們進行了此次研究。

  研究納入了經(jīng)過確切診斷為攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的成年患者。這些患者在之前已經(jīng)接受過至少一種全身治療方案,但病情仍未得到控制。在本研究中,患者每天接受一次13.5mg的佩米替尼口服治療,采用3周一個療程(包括2周用藥和1周停藥)的給藥方案。治療持續(xù)進行,直至疾病出現(xiàn)進展、發(fā)生不可耐受的毒性反應(yīng),或患者選擇退出研究。研究的主要評估指標是由獨立放射學(xué)審查委員會判定的客觀緩解率(ORR)。

  研究結(jié)果顯示,在參與研究的31名患者中,中位隨訪時間為5.1個月。對于30名可評估療效的FGFR2融合或重排患者,部分緩解率高達50.0%(15名患者),疾病控制率更是達到了100%。此外,中位緩解時間為1.4個月,中位無進展生存期達到6.3個月。在安全性方面,31名患者中有8名(25.8%)經(jīng)歷了3級或以上的治療相關(guān)不良事件,但大多數(shù)不良事件,如高磷血癥、低磷酸酶血癥、指甲毒性和眼部疾病,均處于3級以下。

  綜上所述,佩米替尼在既往治療過的、攜帶FGFR2融合或重排的中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中,展現(xiàn)出了顯著的抗腫瘤活性和可接受的安全性。這些研究結(jié)果進一步支持了佩米替尼作為這類患者治療選擇的合理性。

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