本研究旨在評估佩米替尼Pemigatinib在既往接受過治療的、攜帶成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排的中國晚期膽管癌患者中的抗腫瘤活性和安全性。佩米替尼已被證實為這類患者提供了顯著的臨床益處，并因此在多個國家獲得了針對該適應癥的批準。

　　研究納入了經集中證實的攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。這些患者在接受過一種或多種全身治療后出現疾病進展。患者每天口服一次13.5mg的佩米替尼，采用3周一個療程（用藥2周，停藥1周）的治療方案，直至疾病進展、出現不可接受的毒性反應或患者撤回同意。研究的主要終點是由獨立放射學審查委員會評估的客觀緩解率（ORR）。

　　研究共納入了31名患者，中位隨訪時間為5.1個月（范圍：1.5-9.3個月）。在評估療效的30名FGFR2融合或重排患者中，有15名患者實現了部分緩解（ORR為50.0%；95%置信區間[CI]，31.3-68.7%）；15名患者病情穩定，疾病控制率達到了100%（95% CI，88.4-100%）。中位緩解時間為1.4個月（95% CI，1.3-1.4個月），中位緩解持續時間尚未達到，而中位無進展生存期為6.3個月（95% CI，4.9-不可估計[NE]）。在31名患者中，有8名（25.8%）出現了3級或以上的治療相關不良事件。高磷血癥、低磷酸酶血癥、指甲毒性和眼部疾病大多為3級以下，但也有2個事件達到了3級或以上。

　　綜上所述，佩米替尼在既往接受過治療的、攜帶FGFR2融合或重排的中國膽管癌患者中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的安全性。這些結果支持將佩米替尼作為這類患者的治療方法。

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