本研究旨在探討塞利尼索Selinexor維持治療在化療后達(dá)到部分緩解（PR）或完全緩解（CR）的TP53野生型（TP53wt）IV期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌（EC）成人患者中的長(zhǎng)期療效和安全性。

　　我們對(duì)來自3期SIENDO研究的TP53wt EC患者的預(yù)先指定探索性亞組進(jìn)行了深入分析。特別關(guān)注了TP53wt EC其他患者亞組的無進(jìn)展生存期（PFS）獲益，并以此作為探索性終點(diǎn)。同時(shí)，我們也對(duì)治療的安全性和耐受性進(jìn)行了全面評(píng)估。

　　在參與SIENDO試驗(yàn)的263名患者中，我們篩選出了113名患有TP53wt EC的患者。其中，70名患者（61.9%）具有TP53wt/充分錯(cuò)配修復(fù)（pMMR）EC，而29名患者（25.7%）則具有TP53wt/缺陷錯(cuò)配修復(fù)（dMMR）EC。

　　經(jīng)過長(zhǎng)期隨訪，截至2024年4月1日，我們發(fā)現(xiàn)接受塞利尼索Selinexor治療的TP53wt患者與接受安慰劑的患者相比，中位PFS（mPFS）存在顯著差異。具體來說，塞利尼索Selinexor治療組的mPFS為28.4個(gè)月，而安慰劑組僅為5.2個(gè)月（在36.8個(gè)月的隨訪期內(nèi)，風(fēng)險(xiǎn)比HR為0.44；95%置信區(qū)間CI為0.27-0.73）。值得注意的是，無論MMR狀態(tài)如何，塞利尼索Selinexor相比安慰劑均顯示出mPFS的顯著改善。在TP53wt/pMMR EC患者中，塞利尼索Selinexor治療組的mPFS達(dá)到了39.5個(gè)月，而安慰劑組僅為4.9個(gè)月（HR 0.36；95% CI 0.19-0.71）。在TP53wt/dMMR EC患者中，盡管改善幅度較小，但塞利尼索Selinexor治療組仍表現(xiàn)出更長(zhǎng)的mPFS（13.1個(gè)月vs 3.7個(gè)月，HR 0.49；95% CI 0.18-1.34）。

　　在治療安全性方面，塞利尼索Selinexor維持治療總體表現(xiàn)出可控的安全性，且未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

　　綜上所述，在3期SIENDO研究中，塞利尼索Selinexor維持治療在化療后達(dá)到PR或CR的預(yù)先指定的TP53wt EC患者亞組中顯示出令人鼓舞的療效信號(hào)和可控的安全性。這些結(jié)果為進(jìn)一步探索塞利尼索Selinexor在該患者群體中的應(yīng)用提供了有力支持。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。