3期SIENDO臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，靶向治療藥物塞利尼索（Xpovio）的維持治療有助于延緩?fù)砥诨驈?fù)發(fā)性TP53野生型子宮內(nèi)膜癌患者的癌癥生長(zhǎng)。當(dāng)癌癥治療停止或縮小疾病時(shí)，在初始治療后進(jìn)行維持治療，以幫助降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)或延緩癌癥生長(zhǎng)。

　　大約一半的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者患有TP53野生型腫瘤。“野生型”是指TP53基因以其天然的、未突變的形式存在。患有這種診斷的人通常接受化療作為初始治療，有時(shí)結(jié)合放射治療或手術(shù)。

　　塞利尼索是一種稱(chēng)為“選擇性核輸出抑制劑（SINE）”的靶向治療。SINE會(huì)阻斷輸出蛋白1（XPO1）蛋白，該蛋白負(fù)責(zé)從細(xì)胞核中去除蛋白質(zhì)。這可能包括去除一種稱(chēng)為“腫瘤抑制蛋白”的蛋白質(zhì)，該蛋白質(zhì)有助于阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)。通過(guò)阻斷XPO1，塞利尼索幫助腫瘤抑制蛋白發(fā)揮減緩或阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)的功能。p53是一種腫瘤抑制蛋白，由TP53基因產(chǎn)生。在這項(xiàng)研究中，研究人員想了解塞利尼索維持治療是否有助于延緩TP53野生型腫瘤患者的癌癥生長(zhǎng)。

　　SIENDO研究納入了113名患有晚期或復(fù)發(fā)性TP53野生型子宮內(nèi)膜癌的患者，這些患者在初步治療后病情有所縮小。研究參與者被隨機(jī)分配接受塞利尼索（77名參與者）或安慰劑（36名參與者）維持治療。

　　中位隨訪時(shí)間為25.3個(gè)月，研究發(fā)現(xiàn)塞利尼索維持治療顯著延長(zhǎng)了癌癥生長(zhǎng)的時(shí)間。中位數(shù)是中點(diǎn)，意味著一半?yún)⑴c者的隨訪時(shí)間少于25.3個(gè)月，一半?yún)⑴c者的隨訪時(shí)間更長(zhǎng)。總體而言，塞利尼索延遲癌癥生長(zhǎng)的中位時(shí)間為27.4個(gè)月，而安慰劑為5.2個(gè)月。這些結(jié)果支持了該研究早期分析的結(jié)果，該分析顯示接受塞利尼索的TP53野生型腫瘤患者的癌癥生長(zhǎng)延遲和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低。

　　塞利尼索組中最常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用（安慰劑組中未出現(xiàn)）是白細(xì)胞計(jì)數(shù)低，稱(chēng)為中性粒細(xì)胞減少癥（18％的參與者）；惡心（12％）；血小板計(jì)數(shù)低，稱(chēng)為血小板減少癥（9％）。塞利尼索組中約15％的參與者因副作用而停止治療。

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