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塞利尼索(selinexor)納入2023年國(guó)家醫(yī)保目錄,塞利尼索在中國(guó)獲批哪些適應(yīng)癥?时间:2024-02-07 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 與地塞米松聯(lián)合治療患有復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)的成年患者,這些患者已接受過(guò)先前的治療且其疾病對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑、至少一種免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38耐藥單克隆抗體。 塞利尼索在中國(guó)大陸獲批用于以下適應(yīng)癥: 與地塞米松聯(lián)合治療患有復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)的成年患者,這些患者已接受過(guò)先前的治療且其疾病對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑、至少一種免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38耐藥單克隆抗體。 塞利尼索在中國(guó)香港獲得批準(zhǔn),用于以下適應(yīng)癥: 與地塞米松聯(lián)合治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)成年患者,這些患者之前接受過(guò)至少四種治療,并且其疾病對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)耐藥),一種抗CD38單克隆抗體(mAb),并且在最后一次治療中表現(xiàn)出疾病進(jìn)展。 塞利尼索在中國(guó)澳門獲得批準(zhǔn),用于以下適應(yīng)癥: 與地塞米松聯(lián)合治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)成年患者,這些患者之前接受過(guò)至少四種治療,并且其疾病對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)耐藥),一種抗CD38單克隆抗體(mAb),并且在最后一次治療中表現(xiàn)出疾病進(jìn)展。 塞利尼索 (selinexor)已被添加到國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(2023年版)中,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者骨髓瘤(R/RMM),其疾病對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑(PI)、一種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)和抗CD38單克隆抗體(mAb)耐藥。更新后的醫(yī)保目錄將于2024年1月1日正式生效。 塞利尼索是全球首個(gè)口服選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑,已在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港、中國(guó)澳門、韓國(guó)、新加坡、澳大利亞等42個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。 塞利尼索是世界上第一個(gè)批準(zhǔn)的口服、選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑。它提供了一種新穎的作用機(jī)制、聯(lián)合治療方案的協(xié)同效應(yīng)、快速起效和持久的反應(yīng)。 塞利尼索通過(guò)阻斷核輸出蛋白XPO1,促進(jìn)腫瘤抑制蛋白和生長(zhǎng)調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)積累和激活,下調(diào)多種致癌蛋白的水平。塞利尼索通過(guò)三種機(jī)制途徑發(fā)揮抗腫瘤作用: 1)通過(guò)誘導(dǎo)腫瘤抑制蛋白在核內(nèi)積累發(fā)揮抗腫瘤作用; 2)通過(guò)誘導(dǎo)致癌mRNA的核內(nèi)積累來(lái)降低細(xì)胞質(zhì)中致癌蛋白的水平; 3)通過(guò)激活糖皮質(zhì)激素受體(GR)途徑恢復(fù)激素敏感性。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |