Etrasimod (APD334) 是一種口服的選擇性1-磷酸鞘氨醇受體調節劑，目前正處于治療免疫介導的炎癥性疾病的研發階段。本研究旨在探究伊曲莫德（etrasimod）對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的治療效果及安全性。

　　在一項2期、雙盲、平行組的概念驗證研究中，我們篩選了成年門診患者，其修改后的Mayo Clinic評分（MCS）（包括大便頻率、直腸出血和內窺鏡檢查結果）在4-9之間，內窺鏡分項評分≥2，且直腸出血分項評分≥1。這些患者被隨機分配到三個組：每日一次服用伊曲莫德1mg組（n=52）、伊曲莫德2mg組（n=50）或安慰劑組（n=54），治療持續12周。研究的主要終點是觀察從基線到第12周改良MCS平均改善的增幅。次要終點則包括從基線到第12周內窺鏡改善（分項分數≤1）的患者比例。

　　研究結果顯示，在第12周時，伊曲莫德2mg組達到了主要終點以及所有次要終點。與安慰劑組相比，伊曲莫德2mg組導致改良MCS相對于基線的平均改善顯著增加（與安慰劑的差異為0.99分；90%置信區間為0.30-1.68；P=0.009），而伊曲莫德1mg組相對于基線的平均改善比安慰劑組高0.43分（90%置信區間為減少0.24至增加1.11；名義P=0.15）。在接受伊曲莫德2mg治療的患者中，有41.8%的患者出現內窺鏡下的改善，而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為17.8%（P=0.003）。在安全性方面，大多數不良事件為輕度至中度。值得注意的是，有三名患者出現短暫的、無癥狀的低度房室傳導阻滯，但這些癥狀隨后都自行緩解了；且這些患者在接受伊曲莫德治療前就已存在房室傳導阻滯的跡象。

　　綜上所述，對于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者而言，2mg劑量的伊曲莫德在臨床癥狀和內窺鏡檢查方面均顯示出比安慰劑更顯著的治療效果。

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