2024年6月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了創新型藥物Yimmugo的上市。Yimmugo作為一種全新的靜脈注射免疫球蛋白（Ig）療法，為原發性免疫缺陷（PID）患者提供了新的治療選擇。

　　Yimmugo是近期研發的一種從人血漿中提取的、專用于靜脈注射（IVIg）的多價免疫球蛋白G制劑。這種無糖、即用型溶液已在美國獲批，成為原發性抗體缺乏綜合征的替代療法。

　　重要安全提示：

　　警告：警惕血栓形成及腎功能不全風險

　　使用靜脈注射免疫球蛋白（IGIV）產品，包括Yimmugo，可能會增加血栓形成的風險。在特定易感人群中，使用IGIV產品還可能導致腎功能障礙、急性腎衰竭、滲透性腎病，甚至死亡。值得注意的是，雖然接受含有蔗糖的IGIV產品的患者更常發生腎功能障礙和急性腎衰竭，但Yimmugo產品不含蔗糖，降低了這一風險。

　　對于存在血栓形成、腎功能不全或腎衰竭風險的患者，醫生應以可行的最小劑量和輸注速度給予Yimmugo。在給藥前，應確保患者充足的水分攝入。同時，需要密切監測患者是否出現血栓形成的體征和癥狀，并對有高粘血癥風險的患者進行血液粘度評估。這些措施將有助于確保患者的安全，并最大限度地發揮Yimmugo的治療效果。

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