由于潰瘍性結腸炎的關鍵試驗通常排除孤立性直腸炎患者，因此對于這類患者的有效治療方法仍需探索。Etrasimod，一種口服、每日一次、選擇性鞘氨醇1磷酸1,4,5受體調節劑，已被用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。本研究作為事后分析，旨在評估在3期ELEVATE潰瘍性結腸炎52和ELEVATE潰瘍性結腸炎12試驗中，每日一次服用2mg etrasimod對孤立性直腸炎患者（通過集中閱讀確定）的療效與安全性。

　　研究納入了符合ELEVATE潰瘍性結腸炎52和ELEVATE潰瘍性結腸炎12試驗中所有其他納入標準的患者，包括那些患有孤立性直腸炎（直腸受累長度<10cm）的患者。這些患者按2:1的比例隨機分配接受etrasimod或安慰劑治療。研究對主要、次要療效終點以及其他確定的療效終點和安全性進行了全面評估。

　　我們綜合分析了第12周時64名孤立性直腸炎患者和723名更廣泛結腸炎（直腸受累長度≥10cm）患者的數據（來自兩項試驗的合并結果），以及第52周時的36名和397名患者的數據（僅來自ELEVATE潰瘍性結腸炎52試驗）。結果顯示，與安慰劑相比，接受etrasimod治療的孤立性直腸炎患者在多個療效指標上表現出顯著改善。具體而言，在第12周和第52周時，臨床緩解率分別為42.9% vs 13.6%和44.4% vs 11.1%；第12周時的內鏡改善率為52.4% vs 22.7%；同時，第12周時的腸道緊急程度數值評分也顯著改善（所有p<0.01）。在患有更廣泛結腸炎的患者中，也觀察到了類似的改善趨勢。在安全性方面，各亞組的表現一致，未發現新的安全性問題。

　　綜上所述，在第12周和第52周時，與安慰劑相比，etrasimod在多個療效終點上對孤立性直腸炎患者以及患有更廣泛疾病的患者均表現出顯著的改善作用。這一發現為這類患者提供了新的治療選擇，并證實了etrasimod在治療中度至重度活動性孤立性直腸炎中的療效與安全性。

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