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替本福司顯著提升轉移性葡萄膜黑色素瘤患者的三年總體生存率

时间:2024-06-24     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  替本福司(Tebentafusp),作為一種創新的雙特異性T細胞受體分子,能夠同時靶向糖蛋白100和CD3,目前已被批準用于治療HLA-A*02:01陽性且罹患不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。

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  在一項針對先前未接受過治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤HLA-A*02:01陽性患者的研究中,患者被以2:1的比例隨機分配到替本福司治療組和對照組。對照組接受研究者選定的派姆單抗、伊匹單抗或達卡巴嗪治療,且根據乳酸脫氫酶水平對患者進行隨機分層。研究的主要考察終點是患者的總生存期。

  經過至少36個月的密切隨訪,數據顯示,接受替本福司治療的患者中位總生存期顯著延長,達到21.6個月,而對照組僅為16.9個月。此外,替本福司治療組的死亡風險比對照組降低了32%(風險比為0.68,95%置信區間為0.54至0.87)。更令人振奮的是,替本福司治療組的患者3年存活率預估高達27%,明顯高于對照組的18%。

  在安全性方面,替本福司組最常見的治療相關不良事件包括皮疹(83%)、發熱(76%)、瘙癢(70%)和低血壓(38%)。值得注意的是,這些不良事件大多發生在治療初期,長期用藥并未觀察到新的不良事件出現。同時,因不良事件而停藥的患者比例非常低,替本福司組僅為2%,對照組為5%。重要的是,研究中未發生與治療直接相關的死亡案例。

  這項為期3年的分析結果強有力地證明,替本福司對于先前未接受治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤HLA-A*02:01陽性患者,能夠帶來持續且長期的生存益處。

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