成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）的融合與重排，是膽管癌（CCA）中一種具有臨床操作性的基因組變異。佩米替尼，作為一種選擇性且高效的口服FGFR1-3抑制劑，已被研究證實對先前接受過治療并存在FGFR2變異的晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者具有顯著療效。

　　患者需每日口服一次佩米替尼，劑量為13.5mg，治療以21天為一個周期（其中連續(xù)服藥2周，停藥1周），直至病情發(fā)展或出現(xiàn)無法接受的毒性反應(yīng)。研究的主要終點是由獨立審查委員會根據(jù)RECIST v1.1標準評估的隊列A的客觀緩解率（ORR）；次要終點則涵蓋緩解持續(xù)時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）以及治療的安全性。

　　該研究共招募了108名患者。最終的分析結(jié)果顯示，98.6%的患者因病情進展（71.4%）、患者自行停藥（8.2%）或不良事件（AE；6.8%）而終止治療。中位隨訪時間達到了45.4個月。

　　在療效方面，ORR達到了37.0%（95%置信區(qū)間為27.9%至46.9%），其中3名患者觀察到完全緩解，37名患者觀察到部分緩解。中位DOR為9.1個月（范圍6.0-14.5個月）；中位PFS和OS則分別為7.0個月（范圍6.1-10.5個月）和17.5個月（范圍14.4-22.9個月）。

　　在安全性方面，最常見的治療相關(guān)不良事件（TEAE）包括高磷血癥（58.5%）、脫發(fā)（49.7%）和腹瀉（47.6%）。總共有15名患者（10.2%）因TEAE而停止使用佩米替尼；其中，腸梗阻和急性腎損傷是最常見的原因（各有2名患者）。

　　綜上所述，佩米替尼在先前接受過治療且存在FGFR2變異的晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中，展現(xiàn)出了持久的療效反應(yīng)和延長的總生存期，同時不良事件也在可控范圍內(nèi)。

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