順鉑與侖伐替尼的肝動脈灌注化療對晚期肝細胞癌展現出顯著的抗腫瘤效果。預計這種聯合治療方案將具有更高的抗腫瘤活性。本研究旨在評估侖伐替尼聯合順鉑HAIC對晚期肝細胞癌患者的治療效果及其安全性。

　　該研究納入了被分類為Child-Pugh A級、且之前未接受過全身治療的晚期肝細胞癌患者。患者接受侖伐替尼與HAIC聯合順鉑的治療方案（侖伐替尼用藥量根據體重調整：體重≥60kg的患者每日12mg，<60kg的患者每日8mg；HAIC聯合順鉑的用藥量為65mg/m²，于第1天施用，每4-6周一個療程，最多進行六個療程）。研究的主要終點是由獨立審查委員會采用改良的RECIST標準評估的客觀緩解率（ORR）。次要終點則包括使用RECIST v1.1標準評估的ORR、無進展生存期、總生存期，以及治療相關不良事件的發生頻率。

　　自2018年9月至2020年3月，本研究共招募了36名患者。在34名可評估的患者中，根據獨立審查委員會采用改良的RECIST和RECIST v1.1標準，ORR分別達到64.7%（95%置信區間[CI]：46.5%-80.3%）和45.7%（95% CI：28.8%-63.4%）。中位無進展生存期和總生存期則分別為6.3個月（95% CI：5.1-7.9個月）和17.2個月（95% CI：10.9個月 - 未達到）。主要發生的3-4級不良事件包括天冬氨酸轉氨酶升高（34%）、白細胞減少（22%）、丙氨酸轉氨酶升高（19%）以及高血壓（11%）。

　　侖伐替尼聯合HAIC順鉑治療方案在晚期肝細胞癌患者中展現出了良好的ORR和總生存率，并且患者對該方案的耐受性良好。未來有必要在III期臨床試驗中進一步評估此治療方案。

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