阿昔替尼（Axitinib）與免疫檢查點抑制劑（ICIs）的聯合療法在晚期腎細胞癌（RCC）的治療中已展現出顯著效果。本研究意在前瞻性地評估特瑞普利單抗與阿昔替尼聯合作為新輔助治療在非轉移性透明細胞腎細胞癌中的安全性、療效及生物標志物反應。

　　研究對象為經活檢確認的非轉移性透明細胞腎細胞癌（T2-T3N0-1M0）患者。治療方案為阿昔替尼5毫克，每日兩次，并聯用特瑞普利單抗240毫克，每3周一次（共三個周期），治療周期最長為12周。完成新輔助治療后，患者將接受部分腎切除術（PN）或根治性腎切除術（RN）。研究的主要觀察終點為客觀緩解率（ORR）。

　　本研究共招募了20名患者，其中19人接受了手術治療，1人拒絕手術。主要終點ORR達到了45%。πORR的后驗分布均值為0.44（95%可信區間：0.24-0.64），滿足預設的主要終點標準，即ORR達到32%。在腎切除術前，95%的患者腫瘤出現縮小。值得一提的是，有4名患者實現了病理完全緩解。

　　在安全性方面，25%的患者出現了3級或以上的不良事件，具體包括高血壓、高血糖、谷氨酸丙酮酸轉氨酶/谷氨酸草酰乙酸轉氨酶（ALT/AST）水平升高以及蛋白尿。術后，出現了1例4a級并發癥和8例1-2級并發癥。

　　綜上所述，新輔助特瑞普利單抗聯合阿昔替尼在局部晚期透明細胞腎細胞癌的治療中展現出了令人鼓舞的療效，并且毒性反應在可接受范圍內。

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