甲胎蛋白升高的胃癌（AFPGC）因具有高侵襲性和不良預后，正日益受到醫學界的廣泛關注。本研究開展了一項1期劑量遞增臨床試驗，旨在評估zimberelimab（GLS-010，一種抗PD-1藥物）聯合侖伐替尼及化療（XELOX方案）作為甲胎蛋白升高的晚期胃癌一線治療方案的安全性和有效性。

　　研究篩選了經組織學證實為HER2陰性、且血清AFP水平≥20 ng/ml的晚期胃癌患者。采用3+3劑量遞增設計，患者接受了不同劑量的侖伐替尼（12、16、20 mg）聯合GLS-010和XELOX的治療。研究的主要終點是評估治療的安全性，并確定推薦的II期臨床試驗劑量（RP2D）。次要終點則包括總體緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）以及疾病控制率。

　　共有9名患者參與本研究，未觀察到劑量限制性毒性反應。最常見的治療相關不良反應包括疲勞（55.6%）、手足綜合征（55.6%）和皮疹（55.6%），研究中未報告≥4級的不良反應。所有患者的疾病均得到了有效控制，總體緩解率達到33.3%。中位無進展生存期和中位總生存期分別達到7.67個月（95% CI 4.07-11.27）和13.17個月（95% CI 2.78-23.56）。研究還發現，血清AFP水平與治療反應密切相關。進一步的16s rRNA測序分析顯示，腸道微生物群發生了顯著變化，其中毛螺菌科細菌GAM79和人羅斯伯利亞A2-183的豐度有所增加。

　　綜上所述，GLS-010聯合侖伐替尼和XELOX的治療方案展現出可控的安全性，并對甲胎蛋白升高的胃癌顯示出良好的療效。本研究確定侖伐替尼的RP2D為16 mg，目前正進一步擴大研究隊列以進行深入探究。此外，轉化研究表明，血清AFP水平可作為治療反應的指示指標，同時特定微生物群物種的豐度變化可能預示著聯合治療后對免疫治療的有利反應。

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