2023年10月19日，國家藥監局官網顯示，輝瑞的利特昔替尼膠囊（商品名：樂復諾）新藥上市申請已獲批準。

　　該藥適用于12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者，是國內首款獲批用于治療青少年重度斑禿的藥物。

　　研發與審批進程：

　　去年9月，利特昔替尼在中國提交上市申請。

　　同年11月，該藥物被國家藥監局納入優先審評審批程序。

　　從提交申請到正式獲批上市，歷時約一年。

　　此前，該藥物已在2023年6月和9月分別獲得FDA和歐盟的批準，用于12歲及以上重度斑禿患者。

　　藥物作用機制：

　　利特昔替尼是一款每日1次的口服特異性JAK3/TEC抑制劑。

　　其作用機制是阻斷導致斑禿的信號分子和免疫細胞活性，從而抑制免疫系統殺傷毛囊細胞，達到治療斑禿的目的。

　　臨床試驗結果：

　　輝瑞提交的研究數據顯示，在脫發率高于50%的患者中，經過24周治療后，23%的患者頭皮毛發覆蓋達80%或以上，顯著高于安慰劑組的1.6%。

　　其中，還有13.4%的患者頭皮毛發覆蓋率超過90%。

　　安全性與副作用：

　　相比第一代泛JAK抑制劑，利特昔替尼在降低毒性方面具有優勢。

　　最常見的不良事件包括腹瀉、痤瘡、上呼吸道感染等，但整體而言，這些副作用的發生率相對較低。

　　市場前景與費用：

　　輝瑞的這款新藥有望成為斑禿治療領域的重要突破，為患者提供更多治療選擇。

　　在費用方面，雖然具體價格可能因地區和銷售渠道而異，但相比其他同類藥物，利特昔替尼可能具有一定的價格優勢。這一點從文中提到的與巴瑞替尼等藥物的比較中可以間接推斷出來。然而，具體費用還需根據患者情況和用藥方案來確定。

　　總的來說，輝瑞的利特昔替尼膠囊（樂復諾）作為國內首款獲批用于治療青少年重度斑禿的藥物，具有重要的臨床意義和市場潛力。其獨特的作用機制和良好的臨床試驗結果為患者帶來了新的治療希望。

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