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Elahere在鉑敏感卵巢癌的高葉酸受體-α表達患者的2期試驗中取得積極成果时间:2024-06-12 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 2024年6月,艾伯維(AbbVie)公司宣布了2期PICCOLO試驗的積極初步結果。該試驗旨在評估研究性藥物mirvetuximab soravtansine(品牌名:ELAHERE)作為單藥療法,在治療多次接受過治療的、葉酸受體α(FRα)陽性且對鉑類藥物敏感的卵巢癌(PSOC)患者中的療效。 PICCOLO是一項單組2期臨床試驗,專注于評估mirvetuximab soravtansine在治療FR-α高表達的鉑敏感卵巢癌患者中的療效與安全性。這些患者先前已接受過至少兩種含鉑治療方案,或對鉑類藥物有過敏反應。試驗的主要終點是客觀緩解率(ORR),而關鍵次要終點則是緩解持續時間(DOR)。 PICCOLO研究的目的是為了排除低于或等于28%的客觀緩解率(該緩解率在鉑敏感的非鉑類單藥化療中已被觀察到)。對于既往多次接受鉑類治療的PSOC患者,或不適合接受鉑類治療的患者(如PICCOLO研究中的受試者群體),尤其是在使用PARP抑制劑后病情仍有進展的患者,目前尚無既定的護理標準。 該研究成功達到了其主要終點,實現了51.9%(95%置信區間為40.4%–63.3%)的客觀緩解率。同時,關鍵次要終點的中位緩解持續時間為8.25個月。mirvetuximab soravtansine在試驗中的安全性表現與之前的研究結果相符,未發現新的安全問題。
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