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Elahere用于既往治療的卵巢癌患者獲FDA全面批準，效果如何？时间：2024-03-27 作者：醫學編輯李可艾 阅读 美國食品和藥物管理局(FDA)已完全批準Elahere(miretuximabsoratansine-gynx)用于治療某些卵巢癌患者。
該抗體藥物偶聯物(ADC)于2022年11月根據FDA的加速審批途徑首次獲得批準，可用于治療患有葉酸受體α陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人。符合條件的患者還將接受過一到三種先前的治療。 FDA對該藥物的初步批準是基于對106名鉑類耐藥卵巢癌患者進行的單臂SORAYA試驗的積極結果，Elahere的總體緩解率為31.7%，其中5例完全緩解，中位緩解持續時間為6.9個月。 監管機構的最新決定得到了確認性后期MIRASOL試驗的支持，其中與研究者選擇的化療相比，Elahere的死亡風險降低了33%，腫瘤或癌癥進展風險降低了35%。 卵巢癌大多數患者患有晚期疾病，通常會接受手術，然后進行鉑類化療。然而，大多數人最終會出現鉑耐藥性疾病，此時標準護理單藥化療會導致低反應率、短反應持續時間和顯著的毒性。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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