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新藥Elahere獲FDA完全批準(zhǔn)治療既往治療的卵巢癌,副作用有哪些?

时间:2024-03-27     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)作為一種抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),已經(jīng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的完全批準(zhǔn),用于治療既往接受過(guò)一到三種全身治療方案的葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成年患者。

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  FDA對(duì)Elahere的初步批準(zhǔn)是基于SORAYA試驗(yàn)的積極結(jié)果,該試驗(yàn)顯示,Elahere的總體緩解率為31.7%,包括五個(gè)完全緩解的病例,中位緩解持續(xù)時(shí)間為6.9個(gè)月。此外,后期的MIRASOL試驗(yàn)進(jìn)一步支持了FDA的決策,該試驗(yàn)表明與研究者選擇的化療相比,Elahere降低了33%的死亡風(fēng)險(xiǎn)和35%的腫瘤或癌癥進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。

  對(duì)于這類(lèi)鉑耐藥的卵巢癌患者,由于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理單藥化療的反應(yīng)率低、反應(yīng)持續(xù)時(shí)間短且毒性顯著,因此Elahere的出現(xiàn)為患者提供了新的治療選擇。Elahere能夠通過(guò)其獨(dú)特的機(jī)制,有效地緩解和阻止腫瘤的進(jìn)展過(guò)程,從而改善患者的生存狀況和生活質(zhì)量。

  然而,值得注意的是,Elahere并非沒(méi)有副作用。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括腸梗阻、腹水、感染和胸腔積液等。此外,還有一小部分患者因不良反應(yīng)而永久停用Elahere。

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