加速批準(zhǔn)Elahere（mirvetuximabsoravtansine-gynx）用于葉酸受體α（FRα）陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌。Elahere是第一個(gè)抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）批準(zhǔn)用于卵巢癌。

　　監(jiān)管決定得到了3期SORAYA試驗(yàn)（NCT04296890）數(shù)據(jù)的支持，其中可評(píng)估患者（n=104）達(dá)到了研究者評(píng)估的客觀緩解率（ORR）31.7％（95％CI，22.9％-41.6％）.中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為6.9個(gè)月（95％CI，5.6-9.7）。5名患者（4.8％）達(dá)到完全緩解（CR），29名患者部分緩解（27.6％），48名患者（46.2％）病情穩(wěn)定，20名患者（19.2％）出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

　　使用該藥物會(huì)產(chǎn)生哪些常見的毒性？

　　大多數(shù)毒性是1級(jí)和2級(jí)，都是些眼部毒性，有點(diǎn)視力模糊是完全可逆的。此外，可能會(huì)有角膜病變，即角膜變化。這些都是低等級(jí)的，而且是完全可逆的。

　　觀察到了低水平的胃腸道毒性，即惡心，并且由于DM4毒素，會(huì)擔(dān)心周圍神經(jīng)病變，但即使在之前接受過紫杉烷類藥物治療的患者中，研究人員也沒有看到明顯的神經(jīng)病變。大多數(shù)神經(jīng)病變，如果發(fā)生都是低級(jí)別的，占12％，沒有一個(gè)是3級(jí)或4級(jí)。還觀察到有血細(xì)胞計(jì)數(shù)下降。總的來說，該藥是一種耐受性良好的藥物。

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