培米加替尼的適應癥

　　培米加替尼主要用于治療具有FGFR2基因組畸變（如融合、重排）的、經過既往治療的不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌。其加速批準是基于在一組具有FGFR2基因組畸變的不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者中，客觀緩解率達到了36%。

　　使用方法

　　· 給藥方式：口服，每天大約在同一時間服用一次，與食物同服或不同服均可。

　　· 用藥指導：藥片應整片吞服，不應分裂、壓碎、咀嚼或溶解。

　　推薦劑量

　　· 成人膽管癌患者：每21天周期的第1-14天，每天服用13.5mg。治療應持續進行，直至疾病出現進展或發生不可接受的毒性反應。

　　· 與CYP3A抑制劑的相互作用：如果必須與強效或中度CYP3A抑制劑同時使用，應調整培米加替尼的劑量。

　　常見的不良反應（≥20%的患者報告）

　　· 高磷血癥

　　· 脫發

　　· 腹瀉

　　· 指甲毒性

　　· 疲勞

　　· 味覺障礙

　　· 惡心

　　· 便秘

　　· 口腔炎

　　· 干眼

　　· 口干

　　· 食欲下降

　　· 嘔吐

　　· 關節痛

　　· 腹痛

　　· 低磷血癥

　　· 背痛

　　· 皮膚干燥

　　藥物相互作用

　　· 培米加替尼主要通過CYP3A4代謝。

　　· 體外研究表明，培米加替尼不是多種CYP同工酶的抑制劑或誘導劑。

　　· 它是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)的底物，同時也是P-gp、有機陽離子轉運蛋白(OCT)2和多藥和毒素擠出(MATE)1的抑制劑。

　　與肝微粒體酶相關藥物的相互作用

　　· 強效或中度CYP3A抑制劑：可能增加培米加替尼的全身暴露，從而增加毒性風險。中度抑制劑可能使培米加替尼的暴露量增加約50-80%。應避免同時使用，若無法避免，則需減少培米加替尼的劑量。當停用這些抑制劑時，應恢復到之前的培米加替尼劑量。

　　· 強效或中度CYP3A誘導劑：可能降低培米加替尼的血漿濃度，從而影響療效，應避免同時使用。

　　與運輸系統相關藥物的相互作用

　　P-gp或BCRP抑制劑與培米加替尼之間不太可能發生藥代動力學相互作用。

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