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奈瑪特韋/利托那韋與索托維單抗和莫努匹拉韋在Omicron波期間對非住院高危患者預防嚴重COVID-19結局的效果對比

时间:2024-05-30     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  為了在現實環境中及時驗證COVID-19療法的相對有效性,并為臨床護理提供指導,我們進行了一項研究。本研究旨在對比Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)、sotrovimab和莫努匹拉韋在Omicron波期間,對于預防非住院高危COVID-19成年患者出現嚴重COVID-19結局的效果。

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  在獲得英國NHS的批準后,我們利用OpenSAFELY-TPP平臺開展了一項真實世界的隊列研究。研究數據來源于英格蘭2400萬人的初級保健記錄,并與COVID-19感染、治療、住院及死亡的數據進行了安全關聯。研究覆蓋了帕克洛維(奈瑪特韋/利托那韋)和索托維單抗作為一線治療選擇的時期(2022年2月10日至2022年11月27日)。同時,莫努匹拉韋(作為三線選擇)被用作與Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)的探索性比較,因為兩者都是抗病毒藥物。我們使用了按區域分層的Cox比例風險模型,以比較不同治療組在28天內COVID-19相關的住院/死亡風險。

  主要分析中,共納入了9026名符合條件的接受Paxlovid(n=5704)和sotrovimab(n=3322)治療的患者。患者的平均年齡為52.7歲(標準差=14.9),其中93%(8436/9026)已接種過3次或以上的COVID-19疫苗。在開始治療后的28天內,觀察到55/9026(0.61%)例與COVID-19相關的住院/死亡事件,其中34/5704(0.60%)例接受了Paxlovid治療,21/3322(0.63%)例接受了sotrovimab治療。在調整了人口統計、高風險隊列類別、疫苗接種狀態、時間、體重指數和其他合并癥后,我們發現帕克洛維(奈瑪特韋/利托那韋)和索托維單抗使用者之間的結果風險并無顯著差異(風險比=0.89,95%置信區間:0.48-1.63;P=0.698)。傾向評分加權模型的結果也顯示,治療組之間無顯著差異(風險比=0.82,95%置信區間:0.45-1.52;P=0.535)。在對Paxlovid用戶與1041名莫努匹拉韋用戶(其中13/1041[1.25%]發生COVID-19相關住院/死亡)進行比較的探索性分析中,結果顯示Paxlovid具有相對優勢(風險比=0.45,95%置信區間:0.22-0.94;P=0.033)。

  在英格蘭,對于2022年2月至11月期間接受帕克洛維(奈瑪特韋/利托那韋)和索托維單抗治療的非住院高危成人COVID-19患者,我們未觀察到兩組在嚴重COVID-19結局風險上存在顯著差異,這一結論在Omicron亞變體BA.2、BA.5或BQ.1占主導地位時依然成立。

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  據悉,莫努匹拉韋的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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