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伊沙佐米聯合達雷木單抗和地塞米松治療復發/難治性多發性骨髓瘤的療效和安全性,伊沙佐米仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-16     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  口服伊沙佐米聯合靜脈注射達雷木單抗和地塞米松(IDd)在治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者中展現出了良好的療效和安全性。

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  療效分析

  患者群體:研究納入了61名既往接受過1-3次治療的RRMM患者。

  主要終點:達到非常好的部分緩解(VGPR)或更好的療效的患者的比例。

  VGPR率:確認的VGPR率達到了32.2%。

  總體緩解率(ORR):為66.1%,表明該治療方案在RRMM患者中具有較高的緩解率。

  不同患者群體中的療效:在年齡≥75歲的患者、難治性患者以及具有高風險和擴大的高風險細胞遺傳學的患者中,該治療方案也展現出了良好的療效。

  中位無進展生存期(PFS):為16.8個月,顯示出該治療方案能夠顯著延長患者的無進展生存期。

  1年總體生存期(OS)率:為91.4%,表明大多數患者在接受治療后能夠維持較長的生存期。

  生活質量:研究指出,患者的生活質量在治療期間得到了維持,這對于提高患者的整體治療效果和生存質量具有重要意義。

  安全性分析

  治療相關不良事件(TEAE):發生在96.7%的患者中,表明該治療方案確實存在一定的不良反應。

  嚴重不良事件(G≥3的TEAE):發生在54.1%的患者中,但大多數不良事件為輕至中度。

  最常見的TEAE:包括腹瀉、貧血和血小板減少癥,這些是需要密切監測和管理的不良反應。

  劑量調整:由于TEAE導致的劑量調整發生在62.3%的患者中,其中伊沙佐米、達雷木單抗和地塞米松的劑量調整率分別為39.3%、36.1%和44.3%。這表明在治療過程中,醫生需要根據患者的具體情況對藥物劑量進行靈活調整。

  停藥率:由于TEAE導致的停藥率較低,且沒有發現新的安全信號,這表明該治療方案在安全性方面是可接受的。

  口服伊沙佐米聯合靜脈注射達雷木單抗和地塞米松(IDd)在治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者中展現出了良好的療效和安全性。該治療方案具有較高的緩解率和較長的無進展生存期,同時能夠維持患者的生活質量。盡管存在一定的不良反應,但大多數為輕至中度,且通過劑量調整和管理可以得到有效控制。

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