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烏帕替尼對(duì)中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者的長(zhǎng)期治療研究时间:2024-05-28 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 烏帕替尼(Upadacitinib)作為一種口服、選擇性的Janus激酶抑制劑,其療效與安全性備受關(guān)注。本研究旨在深入評(píng)估烏帕替尼對(duì)中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的長(zhǎng)期治療效果。 研究首先對(duì)中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者進(jìn)行了16周的延長(zhǎng)誘導(dǎo)治療,評(píng)估烏帕替尼的療效和安全性。在此階段,患者接受了每日一次的45mg烏帕替尼治療。若患者在前8周的治療中顯示出臨床反應(yīng),則繼續(xù)接受額外8周的治療。 完成16周誘導(dǎo)治療后達(dá)到臨床緩解的患者,被進(jìn)一步納入52周的維持治療研究。這些患者被隨機(jī)分配(1:1)接受每日一次的15mg或30mg烏帕替尼。研究團(tuán)隊(duì)在第16周(誘導(dǎo)治療結(jié)束時(shí))和第52周(維持治療結(jié)束時(shí))對(duì)療效進(jìn)行了綜合評(píng)估,并在整個(gè)研究過(guò)程中持續(xù)關(guān)注患者的安全性。 研究結(jié)果顯示,在663名患者中,有127名(19.2%)在8周治療后未達(dá)到臨床緩解,但接受了額外的8周治療后,其中75名(59.1%)在第16周達(dá)到了臨床緩解,并順利進(jìn)入維持治療階段。到第52周時(shí),接受15mg烏帕替尼的患者中有26.5%維持臨床緩解,而接受30mg治療的患者中,這一比例高達(dá)43.6%。同時(shí),兩種劑量組在所有其他療效終點(diǎn)上也均觀察到顯著療效。 值得注意的是,與前8周治療相比,在16周的誘導(dǎo)治療期間,暴露于45mg烏帕替尼的患者中,帶狀皰疹的發(fā)生率有所增加。然而,除此之外,并未觀察到其他新的安全信號(hào),整體安全性結(jié)果與烏帕替尼的已知安全性相符。 綜上所述,對(duì)于初始8周烏帕替尼45mg誘導(dǎo)治療未顯示臨床反應(yīng)的患者,額外的8周治療可能帶來(lái)顯著的臨床益處。
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