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烏帕替尼Upadacitinib在治療特應性皮炎中的長期安全性與有效性时间:2024-05-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 烏帕替尼(Upadacitinib),作為一種口服Janus激酶抑制劑,已在多個國家獲批準用于治療中重度特應性皮炎(AD)。本研究展示了日本特應性皮炎患者接受烏帕替尼連續治療長達3年的長期數據。 我們進行了一項研究,以深入探究烏帕替尼對中重度特應性皮炎患者的治療效果和安全性。研究對象為年齡介于12至75歲的患者(若患者年齡小于18歲,則要求其體重不低于40kg)。這些患者被按照1:1:1的比例隨機分配,分別接受15mg烏帕替尼、30mg烏帕替尼或安慰劑的治療,直至第16周(治療過程均與外用皮質類固醇聯合進行)。至第16周時,原先接受安慰劑的患者被重新以1:1的比例隨機分配至15mg或30mg烏帕替尼組;自第16周至第160周,是否使用局部皮質類固醇則根據研究者的判斷而定。我們通過監測不良事件(AE)來全面評估治療的安全性。在療效評估方面,我們采用了多項指標,包括濕疹面積和嚴重程度指數(EASI 75/90)較基線的改善程度達到或超過75%/90%的患者比例,經驗證的特應性皮炎研究者整體評估(vIGA-AD 0/1)為明確/幾乎明確的患者比例,以及最差瘙癢數字評定量表(WP-NRS)較基線改善4分或以上的患者比例。 研究共入組了272名患者,其中230名完成了全程研究。截至第160周,30mg烏帕替尼組在總體不良反應的長期發生率上數值高于15mg組;然而,嚴重不良反應、可能與研究藥物相關的不良反應、導致停藥的不良反應以及特別關注的不良反應的發生率均保持在較低水平,且在兩個劑量組之間無顯著差異。在療效方面,30mg烏帕替尼在EASI 75、EASI 90、vIGA-AD 0/1以及WP-NRS的緩解率上普遍優于15mg組,且任一劑量的療效均能維持至160周。 綜上所述,在長達3年的連續治療中,烏帕替尼在日本特應性皮炎患者中展現出了良好的耐受性和持久的治療效果。其安全性數據與短期研究結果相似,同時在皮膚癥狀清除和瘙癢癥狀改善方面表現出了穩定的長期反應率。
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