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SELECT-PsA 2試驗研究數據烏帕替尼用于治療活動性銀屑病關節炎成年患者时间:2024-05-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 研究對象:該試驗針對的是有生物治療經驗的銀屑病關節炎(PsA)患者。 主要終點:研究的主要終點是達到ACR20應答的比例。ACR20是一個評估類風濕關節炎和銀屑病關節炎病情改善的標準,表示患者的癥狀改善了至少20%。 研究結果: ACR20應答率:在治療的第12周,Rinvoq(烏帕替尼)15mg劑量組與安慰劑組相比,ACR20應答率顯著提高。具體數據可能因研究而異,但在一些研究中,Rinvoq組的ACR20應答率可高達50%以上,而安慰劑組通常遠低于此。 持續療效:在SELECT-PsA 2試驗中,治療持續到第56周時,接受Rinvoq(15mg,每日一次)持續治療的患者中,有高達60%的患者達到ACR20反應,顯示出藥物的持續療效。 其他應答率:除了ACR20應答外,還有相當一部分患者達到ACR50和ACR70應答。例如,在某研究中,Rinvoq組有41%/24%的患者分別達到ACR50/ACR70反應,這表明藥物對部分患者有更顯著的療效。 安全性數據:在長達56周的治療期間,Rinvoq的安全性與先前在類風濕性關節炎臨床試驗中觀察到的一致,未發現新的重大安全風險。 這些數據表明,對于有生物治療經驗的銀屑病關節炎患者,Rinvoq(烏帕替尼)是一種有效且相對安全的治療選擇。 靜脈血栓栓塞、心血管事件和惡性腫瘤在患者中并未增加,但需要長期觀察性研究以確保烏帕替尼Upadacitinib在這方面的安全性。
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