神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）是一類罕見的腫瘤，起源于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞，這些細(xì)胞遍布全身，包括肺、胰腺、胃腸道等。NET在成人中的發(fā)病率呈上升趨勢，而在兒童中，由于診斷的延遲，大約有10%至20%的患者在確診時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移。其中，GEP-NETs是NET的一個(gè)子類，特指發(fā)生在胃腸道和胰腺的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）最近批準(zhǔn)了Lutetium Lu 177 dotatate（簡稱Lu 177 dotatate）用于治療12歲及以上的生長抑素受體陽性（SSTR+）胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NETs）的兒童患者。

　　Lu 177 dotatate是一種放射性藥物，它通過與生長抑素受體結(jié)合，靶向腫瘤細(xì)胞，釋放放射性能量，從而破壞和殺死這些細(xì)胞。在成人中，Lu 177 dotatate已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療GEP-NETs，并顯示出良好的療效和安全性。

　　此次FDA對Lu 177 dotatate在兒童GEP-NET患者中的批準(zhǔn)，是基于NETTER-P試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)國際性、多中心、開放標(biāo)簽、單臂研究，研究對象是局部晚期或轉(zhuǎn)移性SSTR陽性GEP-NET的青少年患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示，兒童患者接受Lu 177 dotatate治療后的不良反應(yīng)與成人相似，且放射劑量在安全范圍內(nèi)。

　　這一批準(zhǔn)將為兒童GEP-NET患者提供新的治療選擇，并有望改善他們的生存和生活質(zhì)量。然而，值得注意的是，Lu 177 dotatate在兒童中的長期療效和安全性仍需進(jìn)一步評估。

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