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Qdenga成為第二種獲得世界衛生組織預認證的登革熱疫苗

时间:2024-05-21     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  武田的登革熱疫苗已獲得世界衛生組織(WHO)的資格預審,并推薦用于感染率高地區的6至16歲兒童。

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  近幾十年來,全球登革熱發病率急劇上升,目前世界上約一半人口面臨感染這種蚊媒病毒性疾病的風險。雖然許多登革熱感染沒有癥狀或僅產生輕微疾病,但該病毒偶爾會導致更嚴重的病例和死亡。

  Qdenga是一種減毒活疫苗,每三個月注射兩劑,含有導致登革熱的四種病毒血清型的弱化版本。

  世界衛生組織的最新決定是在該組織免疫戰略咨詢專家組推薦Qdenga用于生活在登革熱高負擔和傳播地區的兒童七個月后做出的。

  這一觀點得到了19項1、2和3期試驗數據的支持,涉及超過28,000名兒童和成人,其中包括關鍵的3期TIDES研究。

  TIDES在12個月后達到了針對經病毒學證實的登革熱疫苗總體功效的主要終點(功效為80.2%),并在18個月的隨訪后達到了所有次要終點。

  Qdenga已在歐洲、印度尼西亞、泰國和巴西等市場上市,去年還獲得了藥品和保健品監管機構的批準。

  監管機構的決定為前往登革熱流行國家旅行的英國個人提供了首次接種疫苗預防感染的選擇。

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