CD19定向CART細胞療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批準，用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。監管機構的決定特別適用于患有復發或難治性疾病的成年患者，這些患者之前至少接受過兩種系統治療。

　　FL是第二常見的非霍奇金淋巴瘤，占所有病例的30%。這種疾病歷來被認為是無法治愈的，患者在一線治療后經常復發，并且每次復發后預后都會惡化。

　　Breyanzi已獲得治療某些淋巴瘤的批準，由患者自己的T細胞制成，收集這些T細胞并進行基因重組，使其成為CART細胞，然后通過輸注作為一次性治療。

　　FDA對該療法的最新批準得到了中期TRANSCENDFL研究的積極結果的支持，該研究表明在三線+環境中接受Breyanzi治療的患者的總體緩解率為95.7%。

　　完全緩解率為73.4%，其中80.9%的應答者在12個月時仍保持應答，77.1%在18個月時仍保持應答。

　　就在兩個月前，FDA加速批準Breyanzi用于治療患有復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成人患者，這些患者之前至少接受過兩種療法，包括Bruton酪氨酸激酶抑制劑和B-細胞淋巴瘤2抑制劑。

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