卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期宮頸癌的長期生存結果及免疫檢查點抑制劑再治療研究的詳細數據。

　　宮頸癌是全球女性第四大癌癥死因，對女性的健康和生命構成嚴重威脅。近年來，盡管一線治療（如鉑類藥物化療聯合紫杉醇）有所進步，但晚期宮頸癌患者的治療效果仍然有限。免疫檢查點抑制劑作為一種新的治療手段，已顯示出在延長一線化療后進展的晚期宮頸癌患者生存期方面的潛力。

　　CLAP試驗納入了年齡在18-70歲之間，確診為轉移性、復發性或持續性宮頸癌，且至少經過一線鉑類藥物化療的患者。患者接受卡瑞利珠單抗（每兩周一次，靜脈注射200mg）和安帕替尼（每天一次，口服250mg）的聯合治療，治療周期為4周，最長治療時間為2年。主要終點是ORR（客觀緩解率），次要終點包括PFS（無進展生存期）、OS（總生存期）等。此外，還探討了PD-L1狀態、TMB（腫瘤突變負荷）和PIK3CA突變狀態等生物標志物與療效的關系。

　　45例患者被納入研究，中位治療時間為6個月，其中20%的患者完成了2年治療。

　　ORR為56%，其中CR（完全緩解）為4.4%，PR（部分緩解）為51.1%。

　　中位DOR（緩解持續時間）為16.6個月，45%的患者維持DOR≥24個月。

　　中位PFS為8.9個月，12個月PFS率為40.7%，18個月PFS率為37.8%。

　　中位OS為20.3個月，12個月OS率為56.2%，24個月OS率為47.8%。

　　CPS≥1、CPS≥10、高TMB和PIK3CA突變與更好的PFS和OS相關。

　　8例初始響應后進展的患者接受ICI（免疫檢查點抑制劑）再治療，其中2例獲得PR，5例獲得SD（疾病穩定），4例患者再治療后生存超過45個月。

　　45例患者中，32例（71.1%）出現3-4級TRAEs（治療相關不良事件），但無治療相關死亡。

　　導致治療中斷的TRAEs包括Uveitis、腹痛、血小板減少等。

　　在擴展隨訪期內，未發現新的安全信號。

　　卡瑞利珠單抗聯合安帕替尼在治療一線鉑類藥物化療后進展的晚期宮頸癌患者中顯示出強大、持續和持久的療效，且安全性良好。PD-L1 CPS≥1、CPS≥10、高TMB和PIK3CA突變與更好的無進展生存期和總生存期相關。對于初始響應后疾病進展的患者，免疫檢查點抑制劑再治療也顯示出一定療效。該研究為晚期宮頸癌患者的治療提供了新的選擇和希望。

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